| 杨霞李映泉/制表 |
2026年8月19日,全球肿瘤治疗迎来里程碑时刻。默沙东(MRK)与莫德纳(Moderna(MRNA))联合宣布,其个性化信使核糖核酸(MRNA)抗癌疫苗在III期实验研究中达到主要终点。这是全球首个在大型III期临床试验中证明有效的治疗性疫苗,从根源上降低复发风险。
资本市场反响强烈。Moderna(MRNA)股价当日暴涨177%;默沙东(MRK)亦创下2009年以来最大单日涨幅。8月20日,A股市场疫苗、生物医药板块集体上攻,多家上市公司股价迎来涨停。
医药板块四大环节应声上涨
对于这款MRNA抗癌疫苗的作用原理,有业内人士作了一个通俗的比喻:每一位肿瘤患者体内的癌细胞上,都有其独有的“新抗原”,而正常细胞没有这些“新抗原”;医生可以提取患者体内的癌细胞并对其进行基因测序(885578),找到这些专属的“新抗原”,然后用MRNA技术设计出一段对应的“指令”,将具备这段“指令”的MRNA递送至患者体内,患者的免疫系统就能够按照这些“指令”生产出特定针对癌细胞的抗原蛋白。
从上述逻辑来看,A股市场出现大涨的医药股涉及四个环节:疫苗、基因测序(885578)、MRNA原料以及递送系统。
第一类是疫苗,即与MRNA抗癌疫苗产生直接映射的板块。智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、康希诺(688185)等疫苗龙头企业录得涨停。
第二类是基因测序(885578)。MRNA抗癌疫苗需要首先针对患者的癌细胞进行基因测序(885578),这就意味着测序设备和测序服务的需求有望同步增加。华大基因(300676)、华大智造(688114)、达安基因(002030)等上市公司受关注。
第三类是MRNA原料和核心酶。在确定基因序列后,还需要核苷酸、加帽相关酶以及纯化试剂等原材料。个性化疫苗最大的特点是批次多、单批量小,每生产一批都需要重新消耗一套原料。涉及该领域的近岸蛋白(688137)、诺唯赞(688105)两家上市公司也录得“20cm”涨停。
第四类是递送系统。MRNA本身并不稳定,需要借助LNP(脂质纳米粒)等递送体系进入细胞,涉及这一领域的键凯科技(688356)同样收获涨停。
华创证券认为,该事件标志着MRNA技术从传染病领域正式跨越到肿瘤精准治疗领域,其核心突破在于:利用MRNA平台的快速、灵活、多抗原编码能力,实现了真正意义上的“一人一药”个性化癌症疫苗。
多家公司涉及相关研发
在MRNA疫苗这条前沿赛道,国内药企并未缺席,虽然目前暂未有直接可与Moderna(MRNA)对标的企业,但已有公司涉及相关领域研发。
2025年4月,瑞宏迪医药的个性化新抗原MRNA肿瘤疫苗RGL-270获得国家药监局批准开展临床试验,成为国内首个获批临床试验的个性化新抗原MRNA肿瘤疫苗,适应症是恶性实体瘤术后预防复发。证券时报记者通过企查查发现,恒瑞医药(HK1276)是瑞宏迪医药的第一大股东,持股比例为38%。
港股上市公司云顶新耀(HK1952)8月20日大涨41.43%。公开资料显示,云顶新耀(HK1952)已构建AI+MRNA平台,布局个性化肿瘤治疗性疫苗,其中一款产品已公布多项早期数据,另有多款疫苗产品已推进临床开发。
AI制药领军企业英矽智能(HK3696)8月20日宣布,与专注于下一代RNA创新药(002173)研发的元码智药(Byterna Therapeutics)正式达成研发合作。双方将围绕AI新抗原预测与序列设计、环状MRNA、靶向递送、自动化实验及智能制造,共建下一代MRNA AI原生研发引擎,探索个体化肿瘤疫苗及相关创新疗法。
mRNA技术应用领域广
“从全球范围看,MRNA创新技术历经数十年技术沉淀,打破了传统研发模式的限制,全球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了较高的商业价值。”8月18日,沃森生物(300142)在互动平台上表示,2025年,公司呼吸道合胞病毒MRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒MRNA疫苗获得《药物临床试验批准通知书》,公司MRNA技术平台在新疫苗产品研发上的潜力开始凸显。
瑞普生物(300119)8月13日在互动平台上表示,公司在MRNA技术领域构建了覆盖序列设计、递送系统及规模化工(850102)艺的全链条平台,依托该平台,公司积极布局经济动物及宠物用MRNA疫苗。
康泰生物(300601)8月5日在互动平台上表示,公司专门设立MRNA及新型佐剂的研发团队,目前MRNA技术路径主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发。
资深医药分析人士王佳悦指出,MRNA疫苗可以说是中美之间技术水平差距最大的细分领域之一,国内企业存在很多短板,主要在于时间积累不足,投入也相对薄弱,其核心的卡点在于MRNA序列的专利,以及LNP序列的递送系统上的技术落差。
