近日,康方生物（HK9926）(9926.HK)宣布,其自主研发的新一代靶向B7H3的抗体偶联药物(ADC)AK157D1, 获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。AK157D1联合公司新一代肿瘤免疫基石双抗药物依沃西/卡度尼利治疗实体瘤的临床也在筹备中。
AK157D1是继AK146D1(Trop2/Nectin4双抗ADC)、AK138D1(HER3 ADC)之后,康方生物（HK9926）第3个进入临床阶段的新一代ADC药物。AK157D1为康方生物（HK9926）“IO2.0+ADC2.0”全球战略落地再添重磅引擎,进一步巩固公司构建肿瘤领域跨代式疗法矩阵的领先优势。
B7H3在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、前列腺癌、食管癌、鼻咽癌、结直肠癌、乳腺癌及胶质母细胞瘤等多种恶性肿瘤中高表达,而在正常组织中低表达,是极具临床转化潜力的广谱抗肿瘤靶点。作为康方生物（HK9926）自主研发的新一代B7H3 ADC,AK157D1依托差异化药物设计,在临床前研究中展现出强效的抗肿瘤活性和优异的安全性特征,有望在带来更优临床疗效的同时,从根本上破解同类药物血液毒性及间质性肺炎的临床困境。
当前,IO+ADC组合已成为全球肿瘤治疗最主流的联合疗法探索方向之一。康方生物（HK9926）正以双抗/多抗技术为根基,以依沃西和卡度尼利等IO2.0双抗新药为基石,推进IO2.0+ADC2.0全球战略,针对全球各种重大疾病治疗标准进行疗法升级和迭代,持续构建具有全球跨代优势的肿瘤疗法矩阵。
在IO端,康方生物（HK9926）是全球唯一拥有2个获批肿瘤免疫双抗药物的公司,一方面,公司正推动依沃西和卡度尼利与一系列自研新一代ADC2.0药物广泛开展联合疗法;另一方面,依沃西和卡度尼利也被全球合作伙伴广泛青睐,与国际上多种高潜力ADC药物针对多种肿瘤疾病开展联合疗法或突破性疗法探索。
在ADC端,康方生物（HK9926）已经开发了一系列具有突破性的新一代ADC药物,其中AK146D1、AK138D1、AK157D1、AK158D1(双抗ADC)等已经率先进入临床开发阶段,有望克服现有ADC药物普遍存在的“因安全性影响而治疗窗口较窄”的局限,推动ADC疗法进入2.0时代。
