花园生物成功取得
《药品生产许可证》!
资质新突破
深耕生物科技领域,夯实医药产业根基!近日,浙江花园生物(300401)医药股份有限公司(以下简称“花园生物(300401)”)成功取得由浙江省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,同时顺利通过药品GMP符合性检查,正式具备药品原料药(884143)合规生产资质,为花园生物(300401)医药业务高质量发展按下加速键。
成功获批,实力认证
本次成功斩获《药品生产许可证》,是花园生物(300401)自成立以来拿下的首张核心药品生产资质。且顺利通过药品GMP符合性检查,是对公司在硬件设施、质量体系及运行、生产技术等方面长期投入的系统性认可。标志着公司生产车间及相关设施已全面符合GMP标准,不仅是对公司药品合规生产能力的官方认可,更搭建起标准化、规范化、可溯源的专业药品生产质量管理体系,成功获得企业医药生产板块的核心资质。
打通产业闭环,聚力产品升级
作为全球维生素(886081)D3产业链核心企业,花园生物(300401)依托核心技术搭建起成熟完备的研发与生产体系。本次成功拿证,打通了从原料加工到药品级原料药(884143)生产的完整产业链条,实现产品由化工(850102)级、食品级向药品级的高端升级。相较于普通食品、饲料级产品,药品级原料药(884143)有着更高的纯度标准与更严苛的质量管控要求,市场发展空间广阔。此举既能提升产品附加值,帮助公司跳出同质化竞争,顺利切入医药制剂、高端药企配套等高端医药市场;也为后续原料药(884143)及制剂注册申报、产品商业化落地筑牢资质根基,推动公司 “一纵一横” 发展战略落地见效,进一步稳固行业核心竞争优势。
