花园生物资质新突破!全产业链布局再进阶!

2026-08-21 15:49:14
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问财摘要

1、近日,浙江花园生物医药股份有限公司成功取得由浙江省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,同时顺利通过药品GMP符合性检查,正式具备药品原料药合规生产资质。
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花园生物成功取得

《药品生产许可证》!

资质新突破

深耕生物科技领域,夯实医药产业根基!近日,浙江花园生物(300401)医药股份有限公司(以下简称“花园生物(300401)”)成功取得由浙江省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,同时顺利通过药品GMP符合性检查,正式具备药品原料药(884143)合规生产资质,为花园生物(300401)医药业务高质量发展按下加速键。

成功获批,实力认证

本次成功斩获《药品生产许可证》,是花园生物(300401)自成立以来拿下的首张核心药品生产资质。且顺利通过药品GMP符合性检查,是对公司在硬件设施、质量体系及运行、生产技术等方面长期投入的系统性认可。标志着公司生产车间及相关设施已全面符合GMP标准,不仅是对公司药品合规生产能力的官方认可,更搭建起标准化、规范化、可溯源的专业药品生产质量管理体系,成功获得企业医药生产板块的核心资质。

打通产业闭环,聚力产品升级

作为全球维生素(886081)D3产业链核心企业,花园生物(300401)依托核心技术搭建起成熟完备的研发与生产体系。本次成功拿证,打通了从原料加工到药品级原料药(884143)生产的完整产业链条,实现产品由化工(850102)级、食品级向药品级的高端升级。相较于普通食品、饲料级产品,药品级原料药(884143)有着更高的纯度标准与更严苛的质量管控要求,市场发展空间广阔。此举既能提升产品附加值,帮助公司跳出同质化竞争,顺利切入医药制剂、高端药企配套等高端医药市场;也为后续原料药(884143)及制剂注册申报、产品商业化落地筑牢资质根基,推动公司 “一纵一横” 发展战略落地见效,进一步稳固行业核心竞争优势。

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