本报讯(记者张敏)8月21日,丽珠医药(HK1513)集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团(000513)”)发布2026年上半年业绩报告。报告期内,丽珠集团(000513)实现营业收入约50亿元,实现归属于上市公司股东的净利润9.32亿元;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.90亿元。报告期内,丽珠集团(000513)在研发创新、人工智能(885728)赋能领域均取得关键进展。
研发创新:核心管线进入密集收获期
2026年上半年,丽珠集团(000513)多款核心品种进入临床开发、上市审评与获批的关键阶段,创新研发成果加速落地。
在消化道领域,丽珠集团(000513)钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)JP-1366系列药物研发取得新进展,其中,JP-1366片反流性食管炎适应症已处于上市审评阶段,该药物联用抗生素用于幽门螺杆菌(Hp)根除适应症已成功完成Ⅲ期临床试验首例患者给药,正加速推进“头对头”非劣效关键性试验;注射用JP-1366用于消化性溃疡出血的适应症已启动Ⅲ期临床试验。
在辅助生殖(885909)领域,该公司重组人促卵泡激素注射液(注射笔)已于2026年6月获批上市。口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖(885909)适应症已启动Ⅲ期临床试验。注射用醋酸曲普瑞林微球中枢性性早熟适应症Ⅲ期临床工作已接近完成。注射用醋酸亮丙瑞林微球(3M(MMM))处于上市申报审评阶段,有望于年内获批上市。
在精神神经领域,丽珠集团(000513)注射用布瑞哌唑微球已启动Ⅰ期临床试验,并于7月成功完成首例试验参与者给药。新型抗癫痫机制的化药1类创新药(002173)NS-041片(KCNQ2/3钾通道开放剂)Ⅱ期临床试验正在稳步推进,现已经完成逾140例患者入组。此外,公司中药1.1类创新药(002173)LZZN1801前庭性偏头痛适应症已于2026年6月提交IND申请。
在自身免疫及代谢领域,莱康奇塔单抗(IL-17A/F双抗)为中国首个自主研发、与司库奇尤单抗头对头临床优效的IL-17A/F双靶向1类创新药(002173)物。其中,该药物中重度银屑病适应症已纳入优先审评审批,强直性脊柱炎适应症关键注册性Ⅲ期临床研究取得优异结果,目前,该适应症上市申请已获受理。此外,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段,减重适应症上市申请已获受理。
在心脑血管领域,丽珠集团(000513)化药1类创新药(002173)H001片已完成针对全膝关节置换术(TKA)患者开展的Ⅱ期临床试验。重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液IND申请已于2026年8月正式获得受理。此外,中药3.1类经典名方半夏白术天麻汤颗粒已于2026年7月获批上市。
AI赋能:从经验驱动迈向数据驱动
如果说管线进展是丽珠创新能力的“硬实力”,那么AI技术的系统化应用则是其研发效率跃升的“软引擎”。报告期内,公司以AIDD与研发智能体平台为核心抓手,推动创新全链条从“人工试错”向“数据驱动”演进。
在药物早期发现阶段,丽珠集团(000513)搭建了端到端AIDD平台,整合靶点识别、分子生成、ADMET预测及逆合成分析等核心模块,可实现蛋白结构预测、分子对接性质预测与FEP评估。报告期内,平台实现新颖活性分子命中率提升2至5倍,化合物虚拟筛选周期(883436)由传统数个月压缩至数天,研发范式升级已见成效。
在药学研究与工艺开发领域,AI技术实现了从单点优化向系统化升级的跨越。
如在化学药工艺开发领域,丽珠集团(000513)构建了基于智能体驱动的中间体工艺优化与自动化预测体系。以辅助生殖(885909)项目为示范,通过多维理化性质评估与算法预测锁定理想工艺路径,将传统月余的方案摸索周期(883436)大幅缩短至一周以内。
在生物药领域,丽珠集团(000513)搭建“CFD(计算流体力学)+AI”跨规模工艺放大预测模型,依托多尺度实测数据训练,实现了大规模生产下表达产量、电荷异构体及糖基化水平的高精度预测,有效缩短了从实验室研究到产业化生产的转化周期(883436)。
此外,在中药研发中,丽珠集团(000513)构建了覆盖经典名方与创新中药的全流程智能化研发平台,实现了从注册分类判定、方剂解析、成分与靶点预测,到药学研究、临床试验设计及全过程质量控制的智能化辅助推演。
临床研究阶段的提效成果尤为亮眼。报告期内,多个临床研发场景已形成可量化提效结果。GLP毒理预审系统在LPM7100328胶囊项目中完成多份关键毒理报告审核,将传统数天的人工审核压缩至数小时;SAE医学评估系统在莱康奇塔单抗项目中将评估效率从2至3小时缩短至5至8分钟;C-QTc建模分析平台在JP-1366浓度-QTc分析中,将单次分析耗时从2至3天缩短至15分钟,效率提升10至20倍。在临床DDI(药物相互作用)研究与方案设计中,临床药理智能体将全流程从2至3个工作日缩短至1小时内,效率提升16至24倍。
分析人士指出,这些数据表明,丽珠集团(000513)已建立从药物发现到临床开发的全链条AI赋能体系,研发决策正加速从经验驱动向数据驱动演进,为公司创新管线的持续兑现提供了坚实的效率保障。
