罗欣药业:LX22001Ⅱ期临床达到主要研究终点

2026-08-25 11:11:03
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问财摘要

1、罗欣药业在深交所互动易平台回答了投资者有关公司药品进展的提问。投资者询问了LX22001的随访、数据库锁库和揭盲读出II期有效性与安全性数据情况。公司回复表示,注射用LX22001已完成Ⅱ期全部受试者入组,受试者随访工作已全部结束,数据库已完成锁库,临床研究报告已完成,该研究达到主要研究终点。公司正在综合评估临床数据、市场环境、资源配置,待后续开发计划确定后及时公告。 2、LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)类的注射剂型,活性成分与公司已上市的替戈拉生片相同,其适应症涵盖消化性溃疡出血以及预防重症患者应激性溃疡出血。由于目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市,若研发成功,有望填补市场空白。 3、罗欣药业主要从事医药产品的研发、生产与销售,核心产品覆盖化学制剂、原料药及中成药。 4、公司2026年上半年营业总收入11.47亿元,同比增长6.52%;归母净利润4993.41万元,同比增长182.19%;经营活动现金净流入3.10亿元,同比增长42.37%。
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上证报中国证券网讯(记者姚炯)8月25日早间,罗欣药业(002793)在深交所互动易平台回答了投资者有关公司药品进展的提问。

有投资者问:公司披露LX22001已于2026年4月完成II期全部受试者入组,目前处于给药后数据收尾统计阶段。想咨询:所有受试者随访是否全部结束,有无脱落病例补随访工作;数据库锁库是否完成,何时计划完成揭盲读出II期有效性与安全性数据。

公司回复表示,注射用LX22001已完成Ⅱ期全部受试者入组,受试者随访工作已全部结束,数据库已完成锁库,临床研究报告已完成,该研究达到主要研究终点。公司正在综合评估临床数据、市场环境、资源配置,待后续开发计划确定后及时公告。

LX22001是 钾离子竞争性酸阻滞剂 (P-CAB)类的注射剂型,活性成分与公司已上市的 替戈拉生片 相同,其适应症涵盖 消化性溃疡出血 以及 预防重症患者应激性溃疡出血 。由于目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市,若研发成功,有望填补市场空白。

罗欣药业(002793)主要从事医药产品的研发、生产与销售,核心产品覆盖化学制剂(884144)原料药(884143)及中成药。

公司日前披露了2026年半年报,上半年,营业总收入11.47亿元,同比增长6.52%;归母净利润4993.41万元,同比增长182.19%;经营活动现金净流入3.10亿元,同比增长42.37%。

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