近日,由留美博士马晓冬领衔创办的安徽微点医疗科技有限公司自主研发的球囊封堵微导管(Arrestor ),正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械(881144)注册证(国械注准20263031394)。作为该项目投资方,键凯科技(688356)热烈庆祝这款高端介入耗材的成功上市,也再次印证了我们 “以材料创新引领生物医药创新” 的初心。
球囊封堵微导管(Arrestor )
肿瘤介入治疗是目前实体肿瘤重要的微创治疗手段。医生通过患者股动脉或桡动脉穿刺,把微导管送到病灶附近,再注入化疗药物或栓塞剂。但传统导管有一个绕不过去的痛点——微导管外壁与血管内壁之间始终存在缝隙,血液依旧流动。微点医疗研发的球囊封堵微导管,在导管前端搭载了一枚顺应性极佳的微型球囊。手术时通过单独通道充盈球囊,便可暂时"截流"目标血管,再经主通道精准输送药物。这种"物理靶向"方式,兼顾了药物输送与临时血管阻断双重作用。能大幅提升病灶药物浓度,减少对健康组织的损伤。相比普通导管治疗更精准、并发症更少。
除了肿瘤介入治疗外,这款产品还适用于子宫肌瘤栓塞、前列腺增生栓塞、胃肠道出血(栓塞治疗)、放射性栓塞等多种微创手术。12个规格型号可适配不同尺寸血管,能够深入迂曲细小的血管分支,显著降低异位栓塞风险,缩短手术时长。
科创落地 聚力生长
键凯科技(688356)现已支持我国境内已上市的聚乙二醇修饰药物中8款药物及5款已获批创新医疗器械(881144)的研发和生产;支持1款国际已上市创新药(002173)物、1款疫苗类药物、1款生物类似药及11款已获批的国际创新医疗器械(881144)的研发和生产。同时,公司还支持了多家国内国际药企、生物技术公司或医疗器械(881144)企业的90余个处于临床阶段的研发项目。
未来,键凯科技(688356)将继续深耕生物医药创新生态建设,以材料创新引领生物医药创新,持续发现并支持上下游的优质项目和团队。
祝贺微点医疗,祝福每一位在路上的科创者。
