中证报中证网讯（记者 万宇）9月3日晚间，一品红（300723）（300723）发布公告，公司全资子公司广州瑞安博（PLD）医药科技有限公司牵头组织开展的AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅱ/Ⅲ期临床试验，于近日获得顶线分析数据。初步统计结果表明，AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中试验结果理想，达到预期目的。公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市。
主要疗效终点达标 全球研发同步推进
公告显示，AR882国内Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究，共纳入683例参与者，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。Ⅲ期临床试验的主要终点是治疗24周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。
根据公告，顶线数据显示，AR882 75mg组治疗24周后血尿酸<360 μmol/L的有效率达86.0%，显著优于非布司他40mg组（P<0.001），达到预设的主要疗效终点。在次要终点方面，AR882 75mg组治疗24周后血尿酸<300 μmol/L的有效率为71.3%，血尿酸<240 μmol/L的有效率为50.3%，均显著优于非布司他40mg组（P<0.001）。
安全性方面，研究结果显示AR882具有良好的安全性和耐受性。大多数患者治疗期间出现的不良事件为轻度至中度，未出现因治疗期间不良事件导致的永久停药、退出甚至死亡病例。
AR882是一品红（300723）在研的1类创新药（886015），是一种新一代高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄，从而降低血尿酸水平，用于患者痛风和痛风石的治疗。
2026年5月，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2研究已取得积极顶线结果，两种剂量均达到主要疗效终点。目前，AR882全球多中心Ⅲ期临床试验稳步推进。
市场空间广阔 积极推动申报上市
一品红（300723）通过全资子公司广州瑞安博（PLD）医药科技有限公司100%持有AR882在中国地区的市场权益，并优先拥有向美国Arthrosi Therapeutics, Inc.提供AR882的全球生产供应权。
据弗若斯特沙利文预测，中国高尿酸血症患者人数预计到2033年将达2.86亿人；2030年中国痛风药物市场将达到108亿元。中国痛风患者人数占全球的38%，是痛风药的重要市场。
目前国内URAT1抑制剂赛道竞争激烈，恒瑞医药（HK1276）的1类新药鲁兹诺雷钠已获批上市。一品红（300723）、新元素医药等多家企业的新一代URAT1抑制剂已进入后期阶段。一品红（300723）AR882在Ⅱ期临床试验中达标率高达89%，在全球同类产品中处于领先水平。
一品红（300723）在公告中表示，AR882国内Ⅲ期临床试验进展不会对公司近期业绩产生重大影响。本次披露的顶线数据仅是初步统计分析结果，完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。
公司同时提示，AR882尚需经药品审评部门审批通过后方可上市销售，能否通过监管部门的最终批准、获批上市及上市时间均具有不确定性。AR882目前尚未实现上市销售，未产生销售收入。公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市。
一品红（300723）表示，公司秉承创新发展理念，坚持医药技术创新与高端药品研发，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。
