2026年9月1日，迪哲医药（688192）(688192.SH)宣布，与阿斯利康（AZN）就舒沃哲®(舒沃替尼)签署的全球授权许可协议正式生效。根据协议，迪哲医药（688192）将获得阿斯利康（AZN）支付的一次性、不可返还首付款6亿美元(约合人民币40亿元)，另有最高达4亿美元的临床开发里程碑款及最高达5亿美元的销售里程碑款，潜在总交易金额高达15亿美元，并享有舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。
业内人士表示，这一里程碑事件的背后，是国际制药巨头对源头创新的真金白银背书。迪哲医药（688192）脱胎于阿斯利康（AZN）位于上海的创新中心，核心团队正是源自原阿斯利康（AZN）亚洲及新兴市场创新研发中心。此次合作不仅是“老东家”对“老伙伴”研发实力的最高认可，更创下了国产小分子靶向药对外授权首付款的行业新纪录。
能让阿斯利康（AZN）掏出6亿美元首付款的核心资产舒沃哲，是公司自主研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已在中、美获批用于二/后线治疗EGFRexon20insNSCLC。
基于“悟空28”研究，舒沃哲®一线治疗EGFRexon20insNSCLC的新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评审批程序。此前，CDE和FDA均已授予舒沃哲®一线治疗该适应症的“突破性疗法认定”。
研究结果显示，在300mg每日一次剂量下，舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20insNSCLC可强效缩瘤且安全性可控，全球潜在同类最佳。
针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗，舒沃哲®单药相较含铂双药化疗，在主要研究终点无进展生存期(PFS)上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃哲®有望重塑EGFRexon20insNSCLC一线治疗格局。
详细数据已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以最新突破摘要(LBA)口头报告的形式公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
分析人士指出，此次协议生效，对于迪哲医药（688192）而言不仅是一次商业合作，更将改善财务状况。2026年上半年，迪哲医药（688192）实现营收5.23亿元，同比增长47%，净亏损同比收窄44%。6亿美元首付款(约合人民币40亿元)将有助于充盈公司账面资金，为公司后续管线(如DZD8586、DZD6008等)的持续研发提供了雄厚的资金储备。(齐和宁)
