中证报中证网讯(记者徐金忠)9月3日，云顶新耀（HK1952）宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准星必妥®(艾曲帕米鼻喷雾剂)的新药上市许可申请(NDA)，用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作，转复为窦性心律。
星必妥®已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，成为30余年来首款且唯一获批用于成人PSVT急性症状发作治疗的创新疗法。此次在中国获批，意味着这一创新疗法正式进入中国市场，成为云顶新耀（HK1952）在心血管疾病领域首个获批产品。
对云顶新耀（HK1952）而言，星必妥®是公司首款心血管领域创新产品，其获批不仅丰富了公司的创新产品组合，也进一步拓展了商业化产品矩阵。随着公司在肾脏、自身免疫、眼科及心血管与代谢等领域持续推进产品布局，商业化产品梯队正进一步完善，新的增长支点也逐步形成。
云顶新耀（HK1952）首席执行官罗永庆表示，作为目前唯一可由患者在院外自行用于PSVT急性发作的创新疗法，星必妥®为患者提供了“即时可用(on-demand)”急症自救的全新治疗选择，有望改变我国PSVT患者长期依赖院内治疗的现状。
