兆科眼科YUVEZZI中国II期临床达主要终点 拟推进III期

9月4日，兆科眼科-B（HK6622）(06622.HK)宣布，其创新药（886015）卡巴胆碱酒石酸溴莫尼定滴眼液(YUVEZZI™)于中国进行的第II期临床研究已达到预先设定的主要研究终点，该疗法耐受性良好且展现良好的安全性特征。公司计划与国家药品监督管理局药品审评中心进一步讨论，以推进第III期临床试验。该第II期临床研究为多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照试验，由温州医科大学附属眼视光医院（884301）瞿佳教授牵头，于中国13个研究中心进行，共入组119名受试者。主要研究终点为在维持单眼矫正远距离视力的情况下，单眼矫正近距离视力较基线改善≥15个字母的受试者比例。YUVEZZI™为不含防腐剂、可于室温下储存的一日一次瞳孔调节滴眼液，由公司从美国合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.引进。2026年1月，Tenpoint获美国FDA批准YUVEZZI™用于治疗老花眼；2026年6月获海南省药品监督管理局批准于博鳌超级医院（884301）作为临床急需进口药品使用，2026年7月获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准。公司表示无法保证最终会成功开发或商业化该产品。