近日，康方生物（HK9926）宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西(商品名：依达方)，对比帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示：研究达到总生存期(OS)关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。
2024年5月，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究(HARMONi-2)，经IDMC评估的预先设定的无进展生存期(PFS)期中分析显示：研究达到PFS的主要研究终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果，依沃西组的mPFS达11.14个月，帕博利珠单抗组的mPFS为5.82个月。HARMONi-2研究成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。
康方生物（HK9926）创始人夏瑜表示，依沃西以充分的循证医学证据和突破性临床价值，为肺癌患者带来更优生存获益，推动了肺癌治疗领域的进步。截至目前，依沃西在多项头对头对比PD1/L1疗法的全球III期临床中，持续取得OS和PFS双阳性结果，让我们对依沃西在更广泛的实体瘤治疗领域取得成功愈发期待。依沃西的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤效应，有望使依沃西成为全球肿瘤患者更高效和安全的治疗新选择，助力全球肿瘤治疗不断向前发展。目前，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC的国际多中心III期临床研究(HARMONi-7/AK112-3007)正在高效开展。
