2026年世界肺癌大会(WCLC)上，康方生物（HK9926）携两款全球首创双抗——依沃西(PD-1/VEGF)和卡度尼利(PD-1/CTLA-4)亮相。除HARMONi-2总生存期(OS)数据和HARMONi更新数据外，依沃西、卡度尼利另有多项研究成果覆盖脑转移、围手术期、免疫耐药及小细胞肺癌等难治场景，相关数据集中亮相2026年WCLC。
研究1：MO12.06
依沃西联合化疗治疗高剂量表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)失败后难治性脑膜转移(LM)非小细胞肺癌(NSCLC)
报告人：李晓燕（北京天坛医院）
结果显示：
33例患者中，中位既往治疗线数为4线，72.7%患者美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为2–3分，所有患者均接受靶向鞘内/脑室内治疗。中位总生存期(OS)为8.54个月，中位脑膜转移无进展生存期(LM-PFS)为6.54个月(RANO-LM评估)；中枢神经系统(CNS)客观缓解率(ORR)为20.7%，疾病控制率(DCR)为82.8%；系统性ORR为24.0%，DCR为92.0%；
研究意义：
脑膜转移是NSCLC中最具侵袭性的中枢神经系统并发症，一旦发生，患者中位生存期以月计，且长期以来系统治疗手段有限。该研究首次为EGFR-TKI强化治疗后脑膜转移失败人群提供了系统治疗证据，填补了这一高度未满足的临床空白。
研究2：P1.121
卡度尼利联合化疗围手术期治疗II–IIIA期NSCLC（II期初步分析）
报告人：王慧娟（河南省肿瘤医院）
结果显示：
38例可评估患者中，病理完全缓解(pCR)率为28.9%，主要病理缓解(MPR)率为52.6%，ORR为63.2%；R0切除率为83.3%，无手术并发症，≥3级TRAE发生率为31.7%，无治疗相关死亡。
研究意义：
围手术期治疗是提高可切除非小细胞肺癌治愈率的关键环节，而现有PD-1单抗围手术期方案的pCR率仍存在提升空间。卡度尼利作为全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双抗，其双靶点机制在围手术期场景中展现出更高的病理缓解潜力，且安全性可控、不影响手术可行性，为II–IIIA期NSCLC患者提供了新的围手术期免疫联合治疗选择。
研究3：P1.251
依沃西后线治疗NSCLC合并CNS转移
报告人：林根（北京胸科医院）
结果显示：
全组40例，中位3线治疗，42.5%为EGFR突变，65%既往接受脑放疗。全组颅内客观缓解率(iC-ORR)为22.5%，颅内疾病控制率(iC-DCR)为77.5%，中位颅内无进展生存期(iC-PFS)为5.6个月，中位OS为10.3个月；单纯脑转移亚组(n=29) iC-ORR为31.0%，中位iC-PFS为6.7个月，中位OS为11.8个月；合并软脑膜转移亚组(n=11) iC-ORR为0%，iC-DCR为54.5%，中位OS为6.7个月；≥3级TRAE发生率为22.5%，1例3级脑梗死。
研究意义：
脑转移是NSCLC疾病进程中发生率高达40%的严重并发症，EGFR突变患者尤为高发，预后极差。该真实世界研究进一步验证了依沃西在NSCLC中枢神经系统转移中的颅内抗肿瘤活性，尤其单纯脑转移人群显示出更明显的获益趋势。
研究4：PT1.08.03
卡度尼利诱导+巩固用于同步放化疗的不可切除III期NSCLC的II期数据
报告人：朱正飞（复旦肿瘤医院）
结果显示：
41例患者中，97.6%完成同步化放疗(cCRT)，87.8%进入巩固治疗；改良意向治疗(mITT)人群1年PFS1（巩固后）为69.2%，巩固患者1年PFS2为65.0%；ORR为85.4%，DCR为100%；≥3级非血液学TRAE发生率为43.9%（含1例5级免疫性肺炎），任意级别放射性肺炎发生率为43.9%。
研究意义：
不可切除III期NSCLC的现行标准治疗模式以PACIFIC方案为代表，但仍有相当比例患者因疾病进展或毒性无法完成全程巩固治疗。该研究中高达87.8%的患者成功从cCRT过渡至卡度尼利巩固治疗，显示出双抗方案在治疗连续性和患者耐受性方面的潜在优势。目前，卡度尼利对比舒格利单抗(PD-L1)用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者巩固治疗的随机对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-30/AK104-309)正在进行中。
研究5：EP11.27
卡度尼利联合多西他赛对比多西他赛用于PD-1/PD-L1治疗进展后晚期NSCLC（真实世界）
报告人：陈华林（广东医科大学附属医院）
结果显示：
63例一线免疫+化疗进展后患者中，联合组对比单药组：ORR为32.3% vs 9.4%(p=0.029)；DCR为84.8% vs 50.0%；中位无进展生存期(PFS)为7.8 vs 3.6个月(p=0.001)；中位OS为15.0 vs 10.6个月(p=0.021)；≥3级不良事件(AE)发生率为54.8% vs 46.9%(p=0.572)。
研究意义：
免疫治疗进展后的NSCLC患者面临治疗选择极为有限的困境，美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐的后线标准化疗方案ORR仅14%–17%，中位PFS约4.0–5.4个月，临床需求远未被满足。该真实世界研究显示，卡度尼利联合多西他赛在免疫耐药后人群中实现了ORR、PFS和OS的全面改善。
研究6：EP13.33
卡度尼利联合伊立替康脂质体二线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
报告人：朱慧（山东省肿瘤医院）
结果显示：
19例患者中，ORR为47.4%，DCR为100%；中位PFS和OS尚未达到；3级AE发生率为15.8%（腹泻2例）。
研究意义：
广泛期小细胞肺癌二线治疗长期面临有效率低、缓解持续时间短的困境，是肺癌领域公认的治疗难点。该研究显示卡度尼利联合伊立替康脂质体在二线ES-SCLC中实现了47.4%的ORR和100%的DCR，且安全性良好，为这一难治人群带来了极具希望的治疗信号。
