本报讯(记者金婉霞)9月14日,国际肺癌研究协会2026世界肺癌大会正在召开。会上,阿斯利康(AZN)和第一三共公布了代号为DESTINY-Lung04的III期临床研究结果。研究显示,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)一线治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与全球标准治疗方案(铂类-培美曲塞双药化疗联合帕博利珠单抗)相比,在无进展生存期(PFS)方面取得了具有统计学意义和临床意义的改善。
德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由第一三共研制,并由阿斯利康(AZN)和第一三共合作开发和商业化。截至目前,该药已在全球超过80个国家和地区获批用于经治HER2突变不可切除或转移性NSCLC成人患者。
阿斯利康(AZN)方面表示,DESTINY-Lung04是首项在HER2突变晚期NSCLC患者中证实PFS优于全球一线标准治疗的III期临床研究,相关结果将进一步支持德曲妥珠单抗作为HER2基因突变患者治疗选择的潜力。
进一步来看,DESTINY-Lung04是一项全球随机、开放性III期临床研究,共入组454例患者,按照1:1随机接受德曲妥珠单抗或标准治疗,主要终点为经盲态独立中心审查(BICR)评估的PFS。研究结果显示,德曲妥珠单抗组中位PFS为14.3个月,帕博利珠单抗联合化疗组为8.3个月,前者延长6个月;德曲妥珠单抗将疾病进展或死亡风险降低37%。
