近日,《医药工业发展“十五五”规划》正式发布,提出到2030年规模以上医药工业企业营业收入突破3.5万亿元、创新药(886015)产业规模年均增速不低于20%,并将“精准诊疗范式”列为重点任务之一。规划全链条支持创新药(886015)发展应用,聚焦重大慢性病防治与前沿生物(688221)技术布局。作为A股脱敏诊疗领域的领军企业,我武生物(300357)(300357)的主业赛道、在研管线与规划的政策指向呈现出多层次的战略契合,公司有望在行业升级浪潮中持续巩固稀缺性优势。
精准诊疗政策加码,行业渗透率有望提升
规划明确提出“引领精准诊疗范式”,发展精准预防药械产品、壮大精准诊断产业规模,并聚焦自身免疫性疾病等重点领域加速形成重磅产品。同时,规划在“提升用药可及性”“重点人群用药生产供应保障”等章节中,特别强调重大慢性病领域的创新药(886015)械推广。
随着工业化、城镇化进程推进及环境变化,我国过敏性疾病患者基数庞大且逐年扩大,脱敏治疗作为唯一针对病因的特异性免疫治疗方式,临床地位持续提升。据行业数据,国内过敏性疾病患者已超过2亿,但脱敏治疗作为目前唯一针对病因的特异性免疫治疗方式,整体渗透率尚不足1%,与欧美市场10%以上的水平相比差距悬殊,渗透率提升的“天花板”远未触及。规划对慢病防治和精准干预的政策倾斜,为脱敏治疗的临床渗透率提升提供了长期政策土壤。
双过敏原治疗南北互补,独家品种矩阵撑起超95%毛利率
截至目前,获国家药监局批准可在全国上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有两款,分别为我武生物(300357)的“粉尘螨滴剂”(畅迪)与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”(畅皓),均为公司独家品种。在南方粉尘螨与北方蒿属花粉“双过敏原”的流行病学格局下,公司两款产品形成地域互补,构建起覆盖南北过敏人群的“诊断+治疗”完整解决方案,竞争壁垒在规划周期(883436)内难以复制。
从经营基本盘看,公司2026年上半年交出稳健答卷:实现营业收入5.14亿元,同比增长6.18%;归母净利润2.13亿元,同比增长20.59%;医药制造业务毛利率高达95.53%。其中,第二大单品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂实现销售收入3559.37万元,同比大增69.33%,放量势头迅猛,正逐步改变公司过往单品独大的收入结构,第二增长曲线已现雏形。
“诊断+治疗”闭环扩容,研发管线进入收获前夜
规划在生物制品(881142)章节重点部署细胞与基因治疗药物、新型疫苗等前沿方向,并鼓励企业向“检测—诊断—治疗”全链条延伸。对照之下,我武生物(300357)的研发管线呈现主业深耕与前沿卡位的梯次布局:
脱敏主业梯队持续增厚。公司围绕更多过敏原、更优剂型迭代产品线:在研的屋尘螨膜剂已于2026年4月完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组,猫毛膜剂药物临床试验申请于8月获批准。膜剂作为固体剂型,具有舌下吸附性好、给药准确、依从性高的特点,兼顾儿童等多群体用药需求,也与规划强调的儿童适宜剂型开发方向相契合。此外,豚草花粉点刺液、狗毛皮屑点刺液等多个品种处于Ⅲ期临床筹备阶段,诊断产品矩阵的扩容将进一步强化“诊断+治疗”闭环。
前沿领域前瞻性布局。在干细胞领域,公司子公司提交的“人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液”临床试验申请已于2026年7月重新获得正式受理,适应症为脓毒症和(或)脓毒性休克。该领域是规划明确鼓励攻关的前沿技术方向,CDE已于2026年发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则》加以规范引导。在天然药物(抗耐药抗生素)领域,公司瞄准“超级细菌”挑战,契合规划关于加强新发突发重大传染性疾病治疗药物技术储备的部署。
我武生物(300357)始终以打造具备技术壁垒的产品作为差异化竞争的根基。为进一步激发创新活力,公司对研发团队组织架构进行调整,将研发力量重组为若干项目小组,每组以一名博士为技术核心、搭配多名硕士及相关人员构成攻关梯队,协同推进研发任务,充分释放核心骨干的创造力。公司上半年研发投入5365.19万元,占营业收入的比例达10.43%,达到“十五五”规划设定的医药工业上市企业年均研发投入强度10%的目标线,为公司持续构筑技术壁垒提供了投入保障。
赛道长坡厚雪,静待管线花开
“十五五”期间,随着规划部署的审评审批优化、创新药(886015)械入院提速等配套政策逐步落地,我武生物(300357)有望在脱敏诊疗渗透率提升与前沿管线兑现的驱动下打开新一轮成长空间。
