百普赛斯:全面布局医药新模态 CMC业务成业绩增长核心引擎

2026-09-21 13:06:15
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百普赛斯(301080)(301080.SZ)近日披露的公告显示,9月11日至18日,公司在香港、深圳、上海三地举行路演,大成基金、博时基金、华夏基金等75家机构共116名人员参与调研。公司董事长、总经理陈宜顶,副总经理、董事会秘书、财务负责人林涛接待并就半年度业绩、AI制药、In vivo CAR(体内嵌合抗原受体细胞疗法)、mRNA及CMC(生产工艺及质量控制)业务等热点话题进行了交流。

百普赛斯(301080)是一家专业提供重组蛋白(885955)、抗体等关键生物试剂及技术服务的高新技术企业,主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经、代谢等疾病的药物筛选及优化、临床前试验及临床试验、CMC、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。客户覆盖强生(JNJ)辉瑞(PFE)诺华(NVS)、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药(HK1276)信达生物(HK1801)君实生物(HK1877)药明生物(HK2269)百济神州(ONC)传奇生物(LEGN)等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德(603259)等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。

在AI制药领域,公司表示,AI药物发现对海量、标准化、可反馈的湿实验数据需求迫切,湿实验验证能力正从研发支撑环节升级为支撑AI驱动药物研发的长期、结构性基础设施。公司依托HEK293/CHO真核表达体系,为AI设计的抗体分子提供高通(QCOM)量表达与标准化纯化服务,并构建覆盖“分子亲和力—细胞功能—成药性”的一体化体外验证平台。其中,分子亲和力层面依托超5000种经活性验证的重组靶点蛋白(涵盖KLK2、TL1A、ActivinE、STEAP1等困难靶点),支持SPR/BLI亲和力检测。

在AI技术应用方面,公司已构建“AI预测—实验验证”双轮驱动的蛋白质设计开发模式,实现对蛋白、mRNA表达量及溶解度等关键属性的精准预测,并已在耐高盐全能核酸酶、高稳定性CD19蛋白、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2等多款工业级产品上完成AI优化改造。

在In vivo CAR(体内CAR-T/CAR-NK)细胞疗法方面,公司通过LNP、慢病毒载体等递送系统将编码CAR的mRNA或环状RNA直接递送至患者体内,省去传统自体CAR-T的白细胞分离、体外基因改造等复杂流程。公司依托Star Staining定点标记技术平台和GMP级别质量管理体系,提供从早期靶点发现、CMC工艺开发到商业化生产的全流程解决方案,产品覆盖递送系统表征、mRNA工艺残留检测、CAR阳性率检测与PK/PD研究等环节,全面支撑该疗法的IND申报与商业化生产。

在mRNA疫苗与治疗性药物领域,公司已构建覆盖AI赋能mRNA原料酶、工艺残留检测、内毒素及无菌快检、LNP递送优化等环节的一站式产品体系。其中,GMP级人源APOE3蛋白具有完整翻译后修饰和天然构象,可显著增强LNP对T细胞等免疫细胞的转染效率,是LNP-mRNA细胞治疗的关键原料。

CMC业务是本次交流的另一焦点。公司表示,随着下游创新药(886015)及CGT管线加速向临床中后期及商业化阶段推进,报告期内CMC相关业务高速增长,成为驱动业绩增长的核心引擎。依托苏州GMP生产基地全面投产,公司已推出超80款GMP级别产品,并强势突围无血清细胞培养基等核心生物耗材领域。公司称,正通过深度嵌入客户CMC生产流程,实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙伴”的战略跃迁,构筑极高的客户转换壁垒。

财报显示,2026年上半年公司实现营业收入49959.24万元,同比增长28.97%;归属于上市公司股东的净利润9835.62万元,同比增长17.36%。值得注意的是,报告期内公司确认股份支付费用1236.12万元(上年同期为132.58万元),并因汇率变动产生汇兑损失1764.28万元(上年同期为汇兑收益467.41万元),两项因素对当期利润形成明显拖累。公司同时披露,2026年上半年新签订单同比增长超30%。

百普赛斯(301080)2025年10月启动H股筹备,2026年1月26日向香港联交所递交H股主板上市申请,2026年半年报仍把它列为“其他重大事项”,称该事项目前“正在有序推进”。(实习生秦柏对本文亦有贡献)

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