中证智能财讯 科兴制药（688136）（688136）9月22日公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴自主研发的TL1A单抗创新药（886015）物GB20注射液开展临床试验。
公告显示，GB20注射液是一种靶向肿瘤坏死因子超家族成员15的人源化单克隆抗体，可特异性结合TL1A，阻断肠道炎症级联反应，减轻肠道黏膜炎症损伤，拟用于炎症性肠病（含溃疡性结肠炎与克罗恩病）的治疗。
临床前研究表明，GB20注射液的分子具有良好体内外活性，在动物模型上可有效缓解IBD症状，改善肠道功能和细微结构，抗炎和抗纤维化疗效优于对照竞品。该产品经过长效化改造，PK/PD特性良好，具备开发高浓度制剂的潜力，有望降低临床给药频率，提高患者依从性。
据公告，本次GB20注射液临床试验获得国家药监局批准，是公司基于自主技术平台在单抗药物研发领域扎实积淀的成果，是公司在自身免疫性疾病创新药（886015）领域的重要布局。若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，有利于进一步提高公司市场竞争力。
