近日，康方生物（HK9926）(9926.HK)全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西（商品名：依达方 ），正式被写入《2026中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》，作为驱动基因阴性、PD-L1阳性（PD-L1 TPS≥1%）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的 I级推荐 免疫方案（2026新增），适用病理分型全面覆盖非鳞状非小细胞肺癌与鳞状非小细胞肺癌。
作为2026版指南新增的 I级推荐 方案，依沃西在PD-L1阳性NSCLC的非鳞癌和鳞癌两大病理分型中均获得最高级别推荐，突破了抗VEGF药物在鳞癌患者中不可用的禁忌，为患者带来了更优的“去化疗”方案。
本次CSCO指南I级推荐，是基于依沃西在III期HARMONi-2研究中取得的PFS与OS双阳性突破性数据。研究结果显示，依沃西单药头对头对比帕博利珠单抗，中位无进展生存期(PFS)实现翻倍（11.14个月 vs 5.82个月），疾病进展或死亡风险降低49%；中位总生存期(OS)延长超8个月（30.8个月 vs 22.6个月），死亡风险降低27%，取得了PFS与OS双阳性的突破性结果。无论患者病理分型为鳞癌(OS HR=0.65)还是非鳞癌(OS HR=0.79)，无论PD-L1表达水平高低(OS HR：PD-L1 TPS≥50% 0.58;TPS 1-49% 0.85)，均可从依沃西单药治疗中获得一致性生存获益。
HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得OS和PFS显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。帕博利珠单抗是开启肿瘤免疫治疗1.0时代最具代表性的药物，推动了肺癌治疗的重大进步。在帕博利珠单抗的基础上，依沃西进一步让患者实现显著获益，展现了依沃西作为下一代肿瘤免疫基石药物的突破性临床价值，以及满足临床未决需求的广泛应用潜力。
依沃西该适应症已于2025年4月获NMPA批准，并在2025年12月通过国家医保谈判，自2026 年1月起正式纳入国家医保目录，在真实世界临床应用中获得临床医生和患者广泛的信任。本次指南最高级别推荐叠加医保可及性优势，将进一步提升依沃西的临床可及性，助力临床医生为患者制定更优治疗策略。
