先健科技主动脉弓单分支覆膜支架系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

9月24日，先健科技（HK1302）(01302.HK)于2026年9月24日收到国家药品监督管理局正式书面通知，确认其与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院（884301）舒畅教授团队联合研发的SureCham TM主动脉弓单分支覆膜支架系统进入创新医疗（002173）器械特别审查程序。该产品适用于治疗累及主动脉弓部的主动脉夹层，为先健科技（HK1302）第十九个进入该程序的产品。该产品已在中国24家中心完成135例临床研究病例，即刻技术成功率100%，术后30天内无主要不良事件发生率97.78%。先健科技（HK1302）拥有该产品自主知识产权，目前已在欧洲及亚洲部分国家和地区开展临床应用。