达安基因:关于下属子公司取得医疗器械注册证的提示性公告

2026-09-27 21:02:06
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    证券日报网讯 9月27日,达安基因(002030)发布公告称,公司全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司于2026年9月24日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械(881144)注册证,产品为游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。预期用途:本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的游离前列腺特异性抗原,临床上主要用于前列腺癌的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。该产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。

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