9月29日,石药集团(HK1093)(01093.HK)宣布,其开发的预防用生物制品(881142)1类新药重组带状疱疹疫苗(SYS6052)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展相关临床研究。此前,该产品已于2026年7月获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国开展临床试验。该产品为石药集团(HK1093)首款获批开展临床试验的重组蛋白(885955)疫苗产品,由水痘-带状疱疹病毒gE蛋白抗原与自主开发的新型纳米佐剂系统构成。本次获批的临床适应症为50岁及以上成人,预防带状疱疹及其并发症。
