2026年第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD 2026）年会于9月28日至10月2日在意大利米兰顺利举行。
大会期间，甘李药业（603087）股份有限公司（以下简称“甘李药业（603087）”，股票代码：603087.SH）7项创新研究成果亮相国际学术舞台并以口头报告形式集中展示，相关研究成果受到了国际学术界的广泛关注，并引发了与会专家的积极讨论。除基础胰岛素周制剂路达胰岛素（Insulin Ludefen）首次公布的重磅III期SUPER系列研究外，一项比较路达胰岛素与德谷胰岛素稳态药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征的钳夹研究以重磅进展（Late-breaking）口头报告形式披露，证实路达胰岛素在一周给药间隔内具有持续且均匀分布的降糖效果，支持其每周一次给药方案。
此外，长效基础胰岛素GZR33注射液、GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液以及基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液等多项最新研究结果亦相继进行口头报告，进一步展示了甘李药业（603087）在代谢性疾病领域的学术及创新研发实力。
甘李药业研究结果在EASD 2026现场口头汇报
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甘李药业长效基础胰岛素周制剂：路达胰岛素注射液
研究标题：LBA 98 在2型糖尿病人群中比较新型胰岛素周制剂路达胰岛素与德谷胰岛素的药代动力学及药效动力学特征
研究概述：一项在德国开展的I期稳态钳夹试验，对比了路达胰岛素与德谷胰岛素在多次给药稳态下的PK/PD特征、安全性与耐受性。PK结果显示，在既往接受胰岛素治疗的T2DM试验参与者中，每周一次路达胰岛素表现出长效药代动力学特征，给药7天后血浆仍可检出药物。此外，路达胰岛素的几何平均终末半衰期约149小时，支持其一周一次给药方案。路达胰岛素的葡萄糖输注率（GIR）曲线提示其降糖作用可持续覆盖全周，给药周期（883436）内降糖效应分布均匀。稳态下，路达胰岛素的平均效价约为德谷胰岛素的3倍。上述研究结果支持路达胰岛素作为创新型每周一次基础胰岛素候选药物，具备临床应用潜力。
甘李药业长效基础胰岛素日制剂：GZR33注射液
研究标题：OP 07 创新型每日一次基础胰岛素GZR33在1型糖尿病人群中的药效动力学特征
研究概述：该研究对比评估了在1型糖尿病（T1DM）试验参与者中，GZR33与德谷胰岛素（IDeg）在达到稳态后的PK/PD特征、安全性及耐受性。研究结果表明，T1DM人群中每日一次GZR33在24小时的给药间隔内可持续降糖，药效曲线较IDeg更平稳；稳态下两种药物分子效价相当；研究未发现非预期的安全性或耐受性信号。上述药理学特征为GZR33作为每日一次的基础胰岛素进行进一步临床开发提供了支持。
甘李药业GLP-1RA双周制剂：博凡格鲁肽（GZR18）注射液
研究标题：SO 832 博凡格鲁肽对二甲双胍药代动力学的影响
研究概述：该研究旨在评估博凡格鲁肽对二甲双胍PK特征的影响，以期为临床联合用药提供依据。研究结果显示，在健康试验参与者中，博凡格鲁肽对二甲双胍PK特征的影响无临床意义，且两种药物联合使用时安全性良好。上述结果提示，博凡格鲁肽与二甲双胍联合使用时无需调整二甲双胍的剂量。
研究标题：SO 833 肾功能不全对博凡格鲁肽药代动力学及安全性的影响
研究概述：该研究评估了博凡格鲁肽在不同程度肾功能不全试验参与者与肾功能正常试验参与者中的PK差异，为肾功能不全患者的临床用药提供依据。结果显示，轻度、中度及重度肾功能不全试验参与者接受单次皮下注射博凡格鲁肽后，暴露水平与正常肾功能试验参与者相比无显著差异，提示肾功能不全患者使用博凡格鲁肽时无需进行剂量调整。安全性方面，各肾功能不全组与肾功能正常组的治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率和严重程度相似；未报告与药物相关的严重不良事件。
甘李药业（603087）基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂：GZR102注射液
研究标题：SO 855 一种新型胰岛素与GLP-1类似物固定比例复方周制剂GZR102注射液的药代动力学和药效特征研究
研究概述：GZR102注射液是由长效基础胰岛素路达胰岛素（GZR4）与GLP-1RA博凡格鲁肽组成的新型固定比例复方周制剂，其两种组分目前均处于III期临床研发阶段。该研究在体外和动物水平中评估了GZR102的组分药物相互作用、PK及其PD特征。研究结果显示，未观察到GZR102复方中路达胰岛素和博凡格鲁肽之间明显的药理相互干扰，也未检测到明显的路达胰岛素和博凡格鲁肽与白蛋白结合竞争。同时，GZR102在两个动物模型中均表现出剂量依赖性的降糖和减重作用，且疗效优于单药治疗。研究发现表明GZR102可能是一种同类最优的胰岛素与GLP-1类似物固定比例复方周制剂。
关于路达胰岛素（Insulin Ludefen）注射液
路达胰岛素（Insulin Ludefen，研发代号：GZR4）注射液是甘李药业（603087）自主研发的一种超长效基础胰岛素周制剂候选药物，每周仅需注射一次，即可有效且平稳的控制一周血糖。路达胰岛素预计将帮助糖尿病患者克服注射障碍，更早起始和持续胰岛素治疗，实现简便高效、长期安全的血糖控制，从而为患者提供轻松舒心的高质量生活。已完成的III期临床研究结果表明，每周一次路达胰岛素在2型糖尿病患者中降低HbA1c水平优于每天一次注射的甘精胰岛素U100和德谷胰岛素。目前，路达胰岛素的全球开发已进入III期临床阶段，有望引领全球胰岛素治疗进入四代胰岛素时代。
关于博凡格鲁肽注射液
甘李药业（603087）自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗肥胖/超重、2型糖尿病、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等代谢性疾病。临床研究数据显示每两周一次皮下注射博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，且其安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致。目前，博凡格鲁肽已围绕肥胖/超重、2型糖尿病以及肥胖合并OSA等适应症，开展七项III期临床研究。博凡格鲁肽拟用于肥胖或超重患者的长期体重管理的新药上市申请已获国家药监局受理，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
关于GZR33注射液
GZR33注射液是甘李药业（603087）自主研发、拥有全球独立知识产权的1类创新长效基础胰岛素日制剂，用于控制患者的空腹血糖。临床研究结果表明，与每日一次的德谷胰岛素相比，GZR33注射液血药浓度达峰晚、波动小，且药效持续时间更长，有望为糖尿病患者带来更加平稳持久的血糖控制，是潜在最佳的长效基础胰岛素日制剂。目前，GZR33注射液的全球开发已进入III期临床阶段，同时基于GZR33与门冬胰岛素开发的首个国产双胰岛素类似物新药（GZR101注射液）也已进入II期临床研究阶段。
关于GZR102注射液
甘李药业（603087）自主开发的GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，由胰岛素周制剂路达胰岛素和GLP-1RA博凡格鲁肽以固定比例组成。作为每周一次皮下注射制剂，GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化。GLP-1RA与胰岛素联合治疗可弥补2型糖尿病多种病理生理缺陷，在增强降糖效果的同时减少每日胰岛素用量，减少低血糖和体重增加等不良反应，有望为2型糖尿病患者提供一种有效、安全、简便的联合治疗优选方案。目前，GZR102注射液的全球开发已进入II期临床阶段。
