博瑞医药BGM0504注射液减重Ⅲ期研究成果亮相EASD 2026

2026-10-03 21:20:22
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问财摘要

1、博瑞医药的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液治疗中国超重或肥胖人群的Ⅲ期临床研究在第62届欧洲糖尿病研究协会年会上亮相。研究结果显示,三个剂量组平均体重较基线分别降低14.3%、17.3%和19.2%,安慰剂组为3.1%。 2、BGM0504减重适应症的新药上市申请已于2026年6月获国家药监局受理。
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上证报中国证券网讯(记者邹传科)10月2日,博瑞医药(688166)通过官方微信公众号披露,公司自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液治疗中国超重或肥胖人群的Ⅲ期临床研究,以大会发言形式亮相第62届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD2026)。北京大学人民医院(884301)纪立农教授作为主要研究者作现场报告。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共入组652例超重或肥胖参与者,分别接受BGM0504注射液5mg、10mg、15mg或安慰剂治疗52周。结果显示,三个剂量组平均体重较基线分别降低14.3%、17.3%和19.2%,安慰剂组为3.1%。15mg组中67.3%的参与者体重下降15%及以上,腰围平均减少16.5cm。全部参与者收缩压和舒张压平均分别降低12.8mmHg和6.8mmHg。三个剂量组因不良事件终止治疗的比例分别为1.7%、1.2%和0.7%,未观察到新的安全性信号。

纪立农教授在报告中重点讨论了52周体重下降的持续稳定轨迹、剂量反应关系,以及综合心血管代谢获益向长期硬终点转化的潜力。与会专家围绕腰围、血压、尿酸及糖代谢等指标改善与体重下降的关联,以及中国人群结果外推的可能性展开讨论。

财报数据显示,博瑞医药(688166)2026年上半年实现营业收入6.78亿元,同比增长26.17%;归母净利润5893.28万元,同比增长243.17%。费用化研发投入1.71亿元,同比增长23.70%。

BGM0504减重适应症的新药上市申请已于2026年6月获国家药监局受理。围绕代谢领域,公司正持续推进口服BGM0504片、BGM1812注射液(Amylin长效胰淀素类似物)及三靶点药物BGM2102的临床开发,构建覆盖减重、降糖及心血管代谢改善的管线体系。

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