10月8日，浙江京新药业（002020）股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸考来维仑片”（规格：0.625G（885556））的《药品注册证书》。该产品用于治疗原发性高脂血症，为国内首家获批上市，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
血脂异常现状
随着经济社会发展与居民生活方式改变，我国居民血脂水平呈上升趋势，血脂异常已成为影响国民健康的重要慢性病之一。结合近年来全国慢性病监测及流行病学资料，我国18岁及以上居民高血脂患病率为34.7%，患病群体呈现年轻化趋势。国家心血管病中心相关数据显示，我国血脂异常人数已超4亿，防控形势严峻。血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要可干预危险因素，有效的血脂管理是心血管疾病防控的核心措施。
药品情况
盐酸考来维仑片是一种新型胆汁酸螯合剂，作为饮食和运动的辅助治疗手段，用于原发性高脂血症成人患者，同时可以改善对成人Ⅱ型糖尿病患者血糖的控制。该品种此前已获美国FDA批准上市，是京新药业（002020）首个自主研发的ANDA品种，标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格。本次国内获批，将提升盐酸考来维仑片在国内的可及性，丰富我国原发性高脂血症成人患者的治疗选择。
聚焦核心领域
京新药业（002020）始终以临床需求为导向，聚焦精神神经、心脑血管两大核心赛道。在心脑血管领域，公司已搭建以调脂、降压等产品为核心的产品矩阵，并持续扩充产品线。此次盐酸考来维仑片的成功获批，是公司在心脑血管领域布局的重要阶段性成果，进一步夯实公司在该细分领域的产品布局与竞争力。后续公司将稳步推进产品生产落地与商业化工（850102）作，为临床和患者提供更多用药选择。
面向未来，京新药业（002020）将始终秉承“精心守护健康”的使命，以创新驱动研发，持续优化产品布局、夯实药品质量体系，深耕医药健康领域，向患者提供更多高品质医药产品，助力健康中国战略落地。
