近日，云南白药（000538）集团医疗科技合肥有限公司自主研发的无创电针治疗仪（BYTB-5C）成功取得安徽省医疗器械（881144）注册证（注册证编号：皖械注准 20262200165）。该产品依托创新仿真无创针刺技术，通过电效应模拟针刺手法刺激人体穴位，用于慢性非特异性腰背痛的治疗，以人工智能（885728）赋能传统中医针刺，为基层医疗提供了易推广的现代化中医针刺治疗整体解决方案。
产品图片
直击行业核心痛点，破解医患双向诊疗难题
基层医疗机构普遍存在专业针刺人才短缺、诊疗能力不足的问题，难以常态化开展标准化针刺服务，成为基层中医发展的核心瓶颈。同时优质针刺资源高度集中于大型医院（884301），基层患者就医距离远、成本高、便捷性差，慢性腰背痛等常见病症长期缺乏就近、安全、高效的常态化治疗方案。此外传统针刺单人单工位操作，接诊效率低，无法满足基层大批量患者的诊疗需求。
在患者端，传统有创针刺存在刺痛感，部分患者还存在晕针，惧针、怕痛心理，中老年群体、敏感体质人群对传统针刺接受度极低，大量慢性疼痛患者因抵触扎针错失优质专业中医针刺理疗方案。
“以电代针”创新突破，打造安全智能无创针刺设备
本次获批的无创电针治疗仪，创新传统有创针刺诊疗模式，核心采用仿真针刺无创技术，通过电效应模拟针刺手法刺激人体穴位，无需破皮刺入即可实现针刺样治疗效应。产品搭载AI智能诊疗软件，通过人机交互问诊系统，自动完成病证辨证分型、取穴，生成针刺治疗处方；产品模拟 10 种经典中医针刺补泻手法，结合治疗处方输出适配的针刺手法组合，系统还原中医针刺施治逻辑。
设备采用双通道设计，可同时为2人治疗；极简可视化操作面板，经培训后，基层医护人员即可标准化操作。适配各类医疗机构日常诊疗需求。
多重官方认证加持，临床价值获权威验证
无创电针治疗仪项目自研发之初便获得国家、省级层面权威认可：
2022 年8月，入选工信部、国家药监局联合开展的人工智能（885728）医疗器械（881144）创新任务揭榜单位；
2023 年 4月，获评安徽省创新医疗器械，纳入优先审批绿色通道；
2025年5月，完成多中心临床试验，达到预期研究终点；
2026 年 7 月，正式获批医疗器械（881144）注册证。
注册证
同时，合肥公司产品构建完整知识产权保护（885791），现持有1项核心发明专利、5项实用新型专利、2项外观设计专利及4项软件著作权。
发明专利
精细化用户场景解析，精准匹配基层健康需求
就医更便捷：患者无需往返大型医院（884301），在家门口基层医疗机构即可享受专业中医针刺理疗，大幅节约时间与出行成本；
治疗无创更舒适：无需扎针、无创无刺痛；解决惧针、晕针困扰，适配人群更广泛；
施治更标准化：标准化施治手法稳定复刻传统针刺疗效，有效缓解慢性非特异性腰背痛病症；
理疗更常态化：依托广泛的基层服务场景，可实现周期（883436）性持续理疗。
多场景全域落地，加速优质中医服务普惠下沉
基层公立医疗机构：面向辖区普通居民、腰背痛劳损人群、慢病患者，提供常态化、标准化无创针刺理疗服务，补齐基层中医服务短板，完善基础医疗服务（881175）体系；
康复专科诊所：针对术后康复、脊柱不适、腰肌劳损、慢性疼痛患者，提供专业化中医针刺康复干预，提升康复效率与诊疗效果；
养老康养机构：聚焦老年群体高发的慢性腰背痛、肢体僵硬、经络不通等问题，提供温和、安全、无创的中医理疗服务，适配老年人体质特点，助力老年健康养护。
以上服务均由具备相应资质的医疗机构开展。
无创电针治疗仪的成功获批，是云南白药（000538）集团医疗科技合肥有限公司深耕智能中医器械赛道的重要里程碑。公司紧扣集团战略布局，聚焦伤痛管理领域，搭建研产销一体化体系，进一步丰富伤痛诊疗产品矩阵。未来，公司将融合AI技术与无创治疗技术，持续研发创新普惠型中医智能设备，以科技赋能中医药传承发展，守护大众身体健康。
