乐普心泰MemoCarna氧化膜单铆卵圆孔未闭封堵器取得医疗器械注册证

10月12日，心泰医疗（HK2291）(02291.HK)全资附属公司上海形状记忆合金材料有限公司已取得国家药品监督管理局就MemoCarna®氧化膜单铆卵圆孔未闭封堵器授出的医疗器械（881144）注册证，注册证编号为国械注准20263132087。该产品由公司自主研发，提供9种型号规格，采用“M+W”嵌合内扣及单铆内凹的盘面设计、内藏式腰部结构及三层阻流膜设计。连同此前已取得注册证的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器，该产品获批进一步丰富了公司在卵圆孔未闭封堵治疗领域的产品组合。公司表示，该产品的销售表现取决于临床推广、渠道拓展、竞争格局变化及宏观政策等多项因素，对公司财务表现存在不确定性。