2026年10月12日——甘李药业（603087）股份有限公司(以下简称：甘李药业（603087），股票代码：603087.SH)宣布，公司自主研发的重组人白蛋白GLR1075注射液，在健康试验参与者中单次和多次给药及在肝硬化腹水低白蛋白血症试验参与者中多次给药的中国I期临床研究，已于今日完成首例试验参与者给药。标志着GLR1075注射液的研发正式进入临床阶段，有望进一步拓展白蛋白类药物的供给来源，提升临床可及性。
本研究是一项随机、双盲、平行的I期临床研究(药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20263638)，旨在评估GLR1075注射液在健康试验参与者中单次和多次给药及在肝硬化腹水低白蛋白血症试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代/药效动力学特征。该研究拟纳入106例试验参与者，根据不同研究部分，符合条件的试验参与者将随机接受GLR1075注射液、人血白蛋白或安慰剂单次或多次给药。
GLR1075注射液是甘李药业（603087）自主研发的重组人白蛋白制剂，属于人源化重组蛋白（885955）药物，其核心作用特点围绕“替代血浆源白蛋白”展开。GLR1075注射液的活性成分与天然人血清白蛋白具有一致的氨基酸序列与空间构象，可发挥白蛋白的核心生理作用：纠正胶体渗透压失衡以及改善病理微环境。相较于依赖人血浆来源的人血白蛋白，GLR1075注射液具备规模化、稳定化生产的潜力，有望降低对血浆原料的依赖，为具有白蛋白补充需求的患者提供新的治疗选择。
关于GLR1075注射液
GLR1075注射液是甘李药业（603087）自主研发的重组人白蛋白制剂，属于人源化重组蛋白（885955）药物，拟用于具有白蛋白补充需求的相关疾病治疗(如肝硬化腹水伴低白蛋白血症)。其氨基酸序列与天然人血清白蛋白一致，旨在发挥白蛋白维持血浆胶体渗透压等核心生理功能。目前，GLR1075注射液已进入I期临床研究阶段，有望为患者提供新的治疗选择。
