近日，广药集团旗下白云山（600332）陈李济舒筋健腰丸获得中药2.3类改良型新药临床试验批准通知书，获准开展用于肝肾不足、风湿瘀阻所致的腰椎间盘突出症的临床试验。这是继陈李济玉屏风袋泡茶斩获中药2.3类改良型新药临床试验批件后，广药集团科技创新实力的又一印证，亦是广药集团旗下老字号深耕经典中成药二次开发道路上的一座关键里程碑。
舒筋健腰丸（国药准字Z44021058）是陈李济百年独家王牌品种、广东省制造业单项冠军产品。本次获批新增适应症，瞄准国民顽疾，聚焦临床痛点，针对肝肾不足、风湿瘀阻证患病群体，系统评估产品改善腰痛、下肢窜痛等核心证候的临床价值，力求为广大腰疾患者开辟中医药治疗新路径，填补临床未被满足的医疗需求。
舒筋健腰丸2.3类改良型新药项目集结企业核心研发骨干，扎实完成非临床评价、工艺质量攻关、多维度数据分析等系列工作，历经多轮严苛审评考验，终获临床试验批件。项目打通“基础研究 数据分析 注册申报 获批临床”完整研发链条，充分印证陈李济已构建成熟完备的上市中药大品种二次开发体系，彰显“守正不泥古，创新不离宗”的硬核科研实力。
下一步，陈李济将严格按照审评要求，高标准推进后续临床试验，持续建强研发平台与人才梯队，深化产学研协同创新，加快科技成果转化，不断释放经典中成药的时代价值，以科技创新驱动老字号高质量发展，为中医药现代化事业贡献力量！
