中证智能财讯圣湘生物（688289）(688289)10月13日公告，公司产品副流感（885879）病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械（881144）注册证》。
据公告，该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子中副流感（885879）病毒(1、2、3型)、人鼻病毒、腺病毒和肺炎支原体的核酸。该产品系公司继首款冻干四联检产品—新型冠状病毒、甲型流感（885879）病毒、乙型流感（885879）病毒、呼吸道合胞病毒多重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批后，推出的第二款冻干四联检产品。
公告称，两款冻干四联检产品均基于圣湘生物（688289）AI驱动的酶进化技术，通过人工智能（885728）辅助蛋白设计与优化，可显著提升酶制剂性能表现，为冻干试剂稳定性、检测效率及产品标准化提供技术支撑。同时，两款产品通过差异化病原组合，实现8种常见呼吸道病原的互补覆盖，进一步完善圣湘呼吸道感染病原检测产品矩阵，为临床提供更加灵活、高效的病原鉴别方案。
公告显，该产品适配圣湘生物（688289）分子POCT平台及常规PCR检测平台，延续“快速、多靶标、简操作、免冷链”技术优势，兼顾检测效率、操作便利性与应用灵活性，可满足不同层级医疗机构及多种临床场景下的呼吸道感染检测需求。
公告称，圣湘生物（688289）持续推进呼吸道病原核酸检测产品创新与技术升级。双四联布局，不仅是检测病原种类的拓展，更是临床检测方案灵活性与适用场景的进一步丰富。依托AI蛋白进化酶技术、冻干核酸检测技术与快速分子POCT平台，圣湘生物（688289）正持续构建覆盖多种常见呼吸道病原、满足不同临床需求的分层检测解决方案，以技术创新提升检测效率，以精准诊断助力临床决策。
