新基地开工
思脉德血管介入医疗器械新项目再投江北新区
10月13日，思脉德医疗血管介入医疗器械（881144）研发及生产项目在江北新区南京生物医药谷开工。项目聚焦血管介入医疗器械（881144）的研发与生产，重点布局股动脉封堵器、栓塞弹簧圈等核心产品，并规划脑机接口（886047）配套产线，打造集“诊断—治疗—闭合”于一体的神经介入智造新高地。
南京生物医药谷是南京市委、市政府重点打造的生物医药产业基地和高端研发区，综合竞争力位居全国第八，已形成以基因技术、创新药（886015）、高端医疗器械（881144）为主导的产业集群。近年来自主培育8家上市企业，获批8个I类创新药（886015），并累计获批二、三类医疗器械（881144）1200余个，26款产品进入创新医疗器械（881144）特别审批通道。
自2017年落户园区以来，南京思脉德医疗科技有限公司走出了一条以临床需求为导向、以医工融合为路径的国产替代之路。园区将一如既往当好企业发展的坚强后盾，提供全生命周期（883436）服务、全要素创新生态环境，助力企业放心投资、舒心经营、安心发展。
思脉德医疗是国内血管介入领域的创新先锋，是香港上市公司心玮医疗(HK.6609)全资子公司，专注于神经介入、外周介入等血管介入治疗方向的创新医疗器械（881144）研发。公司构建了由国内外专家、国内高校和临床医院（884301）组成的研发中心，申请专利100余项，获得授权专利60项。
心玮医疗高级副总裁、南京思脉德公司总经理咸文龙介绍，2022年，“脉合VCD”获批上市，成为国产首款股动脉封堵止血器，可通过血管穿刺快速封堵介入术后穿刺点，实现微创止血；同年，“乾坤”栓塞弹簧圈系统获批上市。2024年，“惊鸿”带纤毛栓塞弹簧圈获批。栓塞弹簧圈产品主要用于颅内动脉瘤等血管病变的介入治疗，通过填塞病变位置阻断血流，促进动脉瘤萎缩。目前，产品已覆盖全国2200余家医院（884301），海外注册认证布局20多个国家和地区。
此次开工的血管介入医疗器械（881144）研发及生产项目总投资1.34亿元，建筑面积近6000平方米，将建设包括研发实验室、万级洁净车间、质量检测中心等在内的综合性产业基地。南京思脉德公司运营副总经理裴世宁表示，新基地在智能制造方面，将引入AI质检、数字孪生（885820）等先进技术，建设绿色化、智能化、数字化的现代化生产基地。项目达产后，将形成年产80万套股动脉封堵器、20万套栓塞弹簧圈的生产能力，全面满足国内外市场需求。
从2017年扎根药谷，到如今的新基地开工，思脉德不断攻克核心难关，迈向高端器械国产化之路。新基地开工是思脉德战略布局的关键一步，将依托江北新区产业集聚优势，加速创新产品出海，同时布局脑机接口（886047）等前沿领域，持续推动血管介入医疗器械（881144）的技术进步与产业升级，提升区域高端医疗器械（881144）的产能能级，强化江北新区生物医药全产业链竞争优势。
(通讯员刘迪钱钰玲江南时报记者张姣姣)
