劲方医药GFH375进入两项注册性III期研究，公布国内外临床最新数据

10月15日消息，劲方医药-B（HK2595）(02595.HK)公布口服KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375多项国内及海外临床研究最新数据。目前GFH375已获得国内治疗KRAS G12D突变型胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)三项突破性疗法认定(BTD)，并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC两项注册性III期研究。海外合作伙伴Verastem（VSTM） Oncology预计于今年底开展VS-7375联合抗EGFR疗法或化疗一线治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的注册性III期研究，目前已与美国食品药品监督管理局(FDA)就研究方案达成共识。国内GFH375联合西妥昔单抗治疗研究(GFH375X1202)中，截至2026年9月16日，54名经治CRC患者总体客观缓解率(ORR)为44%、疾病控制率(DCR)为89%，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月；24名初治PDAC患者ORR为71%、DCR为100%。海外VS-7375单药治疗PDAC试验中，截至2026年10月7日，22名二线及以上治疗患者的确认ORR为41%、DCR为86%。Verastem（VSTM）计划于2026年底启动VS-7375联合疗法一线治疗PDAC的注册性III期研究。VS-7375单药或联合疗法在NSCLC、CRC等瘤种的注册导向性II期试验亦在推进中。劲方与Verastem（VSTM）就该产品达成授权及合作开发协议，Verastem（VSTM）拥有中国境外的开发和商业化权利，劲方保留中国境内权利。公司提示无法保证能够成功开发或最终上市销售GFH375。