突破离线检测桎梏
药机展前瞻
厦门国际博览中心
10月27-29日
展位号:3-A37
随着生物药、细胞治疗等领域持续发展，制药生产正加速向连续化、智能化和精细化迈进。一方面，生物反应过程需要更加及时、准确的数据支持，以实现工艺状态的实时判断与动态调节；另一方面，细胞治疗等产品对污染控制和快速放行提出了更高要求，传统离线检测周期（883436）长、反馈滞后等问题，正成为生产效率提升的重要挑战。
2026年10月27—29日，第68届全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会即将启幕，东富龙（300171）将携多款工艺装备亮相展会，为制药生产提供创新解决方案。聚焦生物制药生产过程中的关键检测需求，推出Orion（OEC）在线拉曼检测仪与Microflex微生物快检仪两大核心检测仪器，带来更加高效、精准、智能的检测解决方案。
Orion在线拉曼检测仪
实时掌握反应动态，助力PAT与智能控制
在细胞培养、发酵及重组蛋白（885955）生产过程中，葡萄糖、谷氨酰胺等关键组分的浓度变化直接影响细胞生长、代谢状态和目标产物质量。传统取样检测不仅耗时，还可能破坏系统密闭性，增加污染风险，难以满足实时工艺控制需求。
东富龙（300171）Orion（OEC）在线拉曼检测仪源自瑞士前沿技术，基于拉曼光谱原理，无需添加试剂或消耗性耗材，即可通过插入式探头对生物反应过程进行原位、无损、连续监测，实现多种关键组分同步分析，为过程分析技术（PAT）和智能化生产控制提供数据支持。
广泛应用领域：材料科学、化学与药学（化药合成、原料药（884143）分析）、生命科学、医学（病理成像）、环境监测（水质）、工业食品安全（885406）（违禁添加剂检测）。
核心应用场景
生物反应器在线监测（生命科学）：实时监测细胞培养过程中的关键参数（如葡萄糖、乳酸、抗体产量及纯度等），用于工艺优化（PAT调控）以提升产量和降低成本。
发酵过程监控：监控糖转化为酒精的过程及酸的产生，优化发酵终点时间，提高产品质量和效率。
其他：多肽合成监测、纯化过滤过程监测、原料药（884143）及化妆品（884272）原料检测。
产品优势
无损检测、无需试剂和耗材、样本制备简单、不受水溶液干扰、可原位在线分析。
国内独家（全球唯二）蓝宝石球耐高压、耐高温侵入式探头技术。全光学设计防爆，能耐受3000psi (约40Mpa) 压力，适用于大型工业罐体。探头可重复灭菌使用，后期零成本。
软件集成了检测、建模和分析功能。客户可自行建模和分析数据，无需将敏感的工艺数据发送给厂家进行建模，保护商业机密。
针对葡萄糖、乳酸等参数检测精度高（误差小于0.1g/L），搭载深度学习算法，可基于积累的工艺数据迭代模型，检测精度持续提升。
相比传统的离线生化分析仪，无需昂贵的单次检测试剂费用（竞品试剂一次约240元，高频检测成本巨大），且节省了取样人力。
注意点：
仪器价格高：初始硬件投入成本较高。
需定制化建模：虽然软件简化了操作，但针对不同的工艺和培养基配方，初期仍需要跑循环数据进行定制化建模开发（建议跑两个循环）。
技术参数
Microflex微生物快检仪
连续监测污染风险，加速质量控制与产品放行
面对细胞治疗、无菌制剂及高风险生物制品（881142）的生产需求，微生物污染控制正在从终点检测向全过程风险管理转变。传统培养检测通常存在检测周期（883436）较长、无法实时反馈、人工判读工作量大等问题，难以及时支持生产决策。
东富龙（300171）Microflex微生物快检仪基于呼吸信号法，通过高精度颜色传感器（885946）连续检测培养瓶内CO 浓度变化，间接反映微生物代谢活性与生长状态。检测灵敏度可达≤1CFU，为生产过程提供更及时的污染预警。
核心应用场景
细胞制品的微生物检测（包括细胞采集、制备、冻存、回输的全流程监控）。
产品优势
检测速度快：相比传统药典法的14-30天，该产品检测周期（883436）缩短至0.5天-7天（有菌约3小时报阳，霉菌约5天）。
满足新规的双温区培养：采用模块化独立控温，一台机器内可同时实现法规要求的低温（20-25度）和高温（30-35度）培养，降低因运输保存低温导致的感染风险（竞品大部分一台机器只能做一个温度培养）。
控温精度高且稳定：采用蜂巢式（金属浴）固体加热，升温快（约5分钟），控温精度达0.1度。开门操作对温度波动影响极小（1小时内波动小于1度）（竞品多为“冰箱式”空气辐射加热，升温慢需45分钟以上，开门热交换影响大，会导致细菌进入保护状态停止生长，延长检测时间）。
检测频率高：每1分钟扫描一次颜色变化。（竞品通常为10-15分钟扫描一次）。
扩展性强：模块化设计，单机最大72瓶位，可通过级联方式链接8台设备扩展至576个检测位。
双动态培养：支持摇动培养（常见菌）和静态培养（适厌氧菌/芽孢菌），防止摇动导致某些菌失活。
技术参数
从生物反应过程的实时监测，到微生物污染的快速预警，东富龙（300171）以检测技术连接工艺控制与质量管理，助力制药企业提升生产效率、产品质量与过程安全。
