白云山子公司硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

2026-10-15 17:06:00
来源:北京商报
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北京商报讯(记者董亮实习记者张天藉)10月15日晚间,白云山(600332)(600332)披露公告称,公司控股子公司广州白云山(600332)天心制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g)(20万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,硫酸阿米卡星注射液适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。

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