山外山:多款一次性血液灌流器完成延续注册

2026-10-15 21:35:06
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上证报中国证券网讯山外山(688410)10月15日晚间公告,公司全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械(881144)注册证》,上述注册证为原有产品的延续注册,有效期限由原2028年6月19日到期延续至2033年6月19日到期。

根据公告,上述医疗器械(881144)为公司产品“一次性使用血液灌流器”,管理类别为Ⅲ类,型号/规格包括TN80-A、TN100-A、TN130-A、TN150-A、TN180-A、TN200-A、TN230-A、TN80-B、TN100-B、TN130-B、TN150-B、TN180-B、TN200-B、TN230-B。该产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗,与透析器联合使用,进行体外循环血液灌流,用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。

山外山(688410)表示,上述医疗器械(881144)注册证有效期的延续,有助于全资子公司保持血液净化耗材领域相关产品的品类覆盖与注册资质,保障原有产品的持续销售,进一步增强公司的综合竞争力,更好满足多元化的市场需求,增强市场拓展能力,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

最新财报显示,2026年1-6月,山外山(688410)实现营业收入4.64亿元,同比增长29.80%;归母净利润9437.00万元,同比大增71.46%;扣非后净利润8498.25万元,增幅67.56%。(王屹)

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