盟科药业:注射用MRX-4上市许可申请待专业审评中

2026-10-19 16:07:11
来源:证券之星
分享
文章提及标的

证券之星消息,盟科药业(688373)(688373)10月19日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:贵公司康替唑胺注射液的注册进展如何?

盟科药业(688373)董秘:尊敬的投资者,您好,注射用MRX-4用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市许可申请(NDA)已于2025年5月获国家药监局受理,2026年第一季度已收到审评机构关于该NDA申请的补充资料通知,并已于2026年5月底提交了书面补充资料,待专业审评中。关于该项新药上市许可的审评审批流程正常推进中,根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市许可申请获得受理后,尚需经过药品临床试验和生产现场检查、技术审评、综合审评和行政审批等环节,该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。感谢您对公司的关注。

本文数据来源于上海证券交易所e互动,仅供参考不构成投资建议。

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME