上证报中国证券网讯北大医药（000788）10月19日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“瑞舒伐他汀依折麦布片(I)”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书。据悉，该药品注册分类为化学药品4类，规格为每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按C22H28FN3O6S计)与依折麦布10mg。
资料显示，瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)是由瑞舒伐他汀(HMG-CoA还原酶抑制剂)和依折麦布(胆固醇吸收抑制剂)组成的复方制剂，二者作用机制互补，通过抑制胆固醇的吸收和合成，降低血浆总胆固醇(T-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)的水平，并能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。其主要用于高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的治疗。
北大医药（000788）表示，上述药物注册批件的获得，进一步丰富了公司现有产品布局，有利于提升公司在慢病领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩提升有积极作用。(王屹)
