海思科创新药安瑞克芬
亮相ASA"中国镇痛方案“新在哪？
当地时间10月18日，中国创新药（886015）安瑞克芬(HSK21542)治疗骨科术后疼痛的Ⅱ期临床研究入选美国麻醉医师学会(ASA)年会Best Abstract专题，并以口头报告形式在会上呈现。
这项多中心研究显示，与安慰剂相比，安瑞克芬可显著减轻髋关节置换术后48小时内疼痛强度，且总体安全性良好，恶心呕吐发生率较低。术后疼痛为何需要管理？“中国方案”新在哪？研究团队对成果进行深入解读。
由王锷教授团队成员王露教授作现场报告
PART.01
术后疼痛为什么需要重视并管理？
术后疼痛需要重视并管理
或引发循环及消化系统并发症
延缓康复，甚至导致慢性疼痛
摘要卡
很多患者觉得，术后疼是正常的，忍一忍就好。但现代循证医学已经证实，术后疼痛不仅给患者带来痛楚，还可能导致呼吸、循环及消化系统的并发症、延缓康复速度，甚至引发慢性疼痛。
本研究中的髋关节置换术，是术后疼痛较重的术式之一，研究显示，髋关节置换术后约20%-50%的患者出现中重度急性疼痛，这显著影响了患者术后康复及长期功能恢复，因此围术期疼痛管理越来越受到医患的重视。
PART.02
新方案，新在哪儿？
目前治疗术后中重度疼痛的主要药物还是中枢类阿片类药物，这类药物虽然镇痛效果较好，但其不良反应明显，尤其是呼吸抑制、恶心呕吐、肠梗阻等不良反应显著影响患者术后康复，是一直以来困扰临床的问题。安瑞克芬的出现，为术后镇痛带来了全新选择。
安瑞克芬是海思科（002653）医药集团自主研发的1类创新药（886015），是一种新型的高选择性外周κ阿片受体激动剂，2025年在中国获批用于腹部手术后的轻、中度疼痛治疗，值得一提的是，这是全球首个获得镇痛适应症的外周κ阿片受体激动剂。
安瑞克芬的特点是不易透过血脑屏障，在发挥镇痛作用的同时，具有从机制上规避呼吸抑制、成瘾等中枢不良反应的潜力。
这种药物特性此前已在腹部手术后镇痛研究中得到初步印证，但还缺乏骨科手术的研究。我们的研究在全国27家中心开展，旨在进一步在髋关节置换术患者探索印证中国镇痛方案的疗效和安全性。
PART.03
最终结果的临床价值体现在哪儿？
镇痛不减弱，中枢不打扰
中国27家中心Ⅱ期临床研究
可显著减轻髋关节置换术后48小时内疼痛强度
未见呼吸抑制不良事件
未见其他≥3级的治疗相关不良事件
摘要卡
该研究设置了安瑞克芬2个剂量组、吗啡组和安慰剂组，探索了“中国方案”安瑞克芬在髋关节置换患者术后镇痛的疗效、安全性。
结果提示，对于主要探索疗效指标0-48h静息疼痛的时间加权和(SPID48h)，安瑞克芬两个剂量组与吗啡组未见统计学差异。
安全性方面，研究期间安瑞克芬两组未见呼吸抑制不良反应以及其他≥3级的治疗相关不良事件，且具有更低的恶心呕吐发生率，提示安瑞克芬可能具有良好的镇痛潜力以及安全性，为进一步大样本验证提供科学指引。
中国方案将发挥关键、基础作用
外周κ，中国方案——为术后镇痛提供关键、基础性选择
摘要卡
作为全球麻醉顶级学术大会，本项II期临床研究从众多投稿中入选口头报告，凸显学术价值与临床意义。以安瑞克芬为代表的中国原创镇痛方案，将在围术期多模式镇痛中发挥关键、基础作用，惠及更多患者。
关于海思科
海思科（002653）是集研发、生产和销售为一体的国际化医药企业(股票代码002653.SZ)，聚焦麻醉镇痛、慢病代谢、消化肝病、呼吸自免、神经系统、肿瘤等疾病领域，秉承创新与全球化战略，以“致力于成为最受信赖的国际医药企业”为愿景，满足临床未被满足需求，关爱全球患者。目前海思科（002653）医药集团已建立一系列具有自主知识产权的多元化研发管线，覆盖小分子创新药（886015）、生物药、高端仿制药，多个项目处于临床开发阶段，多款创新药（886015）已经实现商业化，为全球提供多元化的创新产品解决方案。
关于安瑞克芬(思舒静 )
思舒静 (安瑞克芬注射液)是全球首个获得镇痛适应症的高选择性外周K受体激动剂，于2025年5月获批上市。其通过精准激动外周κ阿片受体发挥高效镇痛及抗瘙痒作用，不易透过血脑屏障，有效避免了呼吸抑制、成瘾等中枢神经系统不良事件。目前已获批用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛，以及维持性血液透析的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒成人患者。今年5月，“治疗术后疼痛”新适应症上市许可申请获受理。
