苏州，中国——2026年10月20日，苏州信诺维（688837）医药科技股份有限公司(SH.688837)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的XNW26018片获得国家药品监督管理局的临床试验批准，计划针对于治疗对本品敏感的微生物引起的社区获得性肺炎等感染性疾病开展临床试验。XNW26018片是由公司自主研发、拥有自主知识产权的1类创新药（886015），属于新型大环内酯类抗生素。
“社区获得性细菌性肺炎(CABP)是常见的感染性疾病之一，指在医院（884301）外罹患的感染性肺实质炎症，该病尤其在儿童和老年人中发病率较高，其主要致病原包括肺炎链球菌、肺炎支原体、流感（885879）嗜血杆菌等，具备较大的临床未满足需求。研究显示XNW26018片在体内外研究中表现出较好的抗菌谱及抗菌特性，抗菌谱较广，可覆盖社区获得性细菌性肺炎主要致病菌谱。”
风险提示
本新闻稿包含某些前瞻性陈述，这些陈述基于公司目前的预期和信念。实际结果可能因各种因素而与前瞻性陈述存在重大差异。根据药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验批准后，尚需按照临床试验批件要求进行临床试验，并通过药品监督管理机构审评、审批后方可上市销售。本次XNW26018片获得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期（883436）长、环节多，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险
