科华生物:七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获注册证

2026-10-21 08:49:53
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中证智能财讯科华生物(002022)(002022)10月21日公告,公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械(881144)注册证(体外诊断(884243)试剂),产品名称为七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

据公告,该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感(885879)病毒、乙型流感(885879)病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体和副流感(885879)病毒(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型)的核酸。

公告称,以上新产品医疗器械(881144)注册证的取得,丰富了产品线,将对公司业务发展具有正面影响。

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