中国上市公司网讯10月20日，赣州和美药业股份有限公司(以下简称“和美药业”)上市聆讯获通过，公司将登陆港交所主板上市，独家保荐人为国投证券国际。
公开数据显示，和美药业于2002年成立，是一家生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主发现及自主开发小分子药物。截至最后实际可行日期，公司有一种核心产品Mufemilast和五种小分子候选药物。于2025年9月，Mufemilast已于中国获得NDA批准以用于治疗中重度斑块状银屑病(“Ps”)。
Mufemilast是一种自主发现和自主开发的小分子PDE4/PDE4B抑制剂。截至最后实际可行日期，Mufemilast亦正就针对白塞病(“BD”)及溃疡性结肠炎(“UC”)的关键性III期试验接受审评。针对特应性皮炎(“AD”)、银屑病关节炎(“PsA”)、克罗恩病(“CD”)及慢性阻塞性肺病(“COPD”)的II期试验于中国正在进行中或计划开展。该产品已就BD获FDA授出孤儿药资格认定。
