艾德生物(300685)10月26日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年10月23日接受23家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司(399975)、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:
问:2026年前三季度经营情况
答:2026年前三季度,公司实现营业收入8.7亿元,同比恢复正增长,增幅0.48%(上半年同比负增长3.45%);其中Q3实现收入3.1亿元,同比增长8.43%,环比Q2增长3.82%。前三季度国内销售6.5亿元,同比基本持平;国际销售及药企BD业务收入2.2亿元,同比增长3.9%,其中国际销售前三季度恢复增长。净利润方面,前三季度实现净利润2.47亿元,表观同比下降5.84%,主要系外币汇率波动所致,降幅较上半年有所收窄。2026年前三季度,受外币汇率波动影响,公司产生汇兑损失4,383.54万元;上年同期为汇兑收益370.46万元。剔除汇兑损益因素后,公司本期实现归属于上市公司股东的净利润28,443.87万元,较上年同期剔除汇兑损益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长9.67%。2026年第三季度,受外币汇率波动影响,公司产生汇兑损失1,149.67万元;上年同期为汇兑损失579.78万元。剔除汇兑损益因素后,公司本期实现归属于上市公司股东的净利润9,082.56万元,较上年同期剔除汇兑损益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长15.85%。
问:病理类医疗服务价格项目的情况
答:2026年以来,多地已发文明确新的病理类医疗服务(881175)项目指导价格,部分省份已进入执行阶段,各省执行时间存在差异,整体价格水平符合预期。随着病理物价政策在全国范围落地,PCR、NGS、FISH、IHC等产品的医院(884301)准入及院内合规开展障碍将逐步消除,市场格局预计将加速向规范化、集中化方向重塑。公司长期深耕院内IVD合规模式,该模式的核心优势:一是合规壁垒高,III类注册证是院内市场准入凭证;二是客户粘性强;三是现金流优质,回款周期(883436)可控,经营风险低。
问:获批IVDR产品情况及欧洲市场的销售模式
答:2026年9月,公司自主研发的AmoyDx?HRD Complete Panel获得欧盟公告机构T?V南德意志集团签发的IVDR CE认证证书,系中国诊断企业开发完成并实现上市的首个IVDR伴随诊断产品。该产品搭载ADx?GSS?基因组瘢痕算法与ADx?HANDLE?建库技术,由研发团队从零搭建,立足肿瘤生物学底层逻辑,从样本建库流程优化、生信模型建立、算法训练体系搭建到多中心临床样本验证,一步步完成全流程技术攻关;算法优选适配多人群的SNP位点,综合评估BRCA基因突变与多重基因组不稳定性特征,量化输出HRD评分,可支撑多癌种的HRD状态评估。该产品的临床对比数据曾亮相ESGO(欧洲妇科肿瘤学会)大会,与国际主流HRD检测方案开展头对头性能比较,检测性能获得国际临床研究数据的支撑。该产品同步启动国内NMPA和欧盟IVDR注册报批工作,被纳入国家创新医疗器械(881144),目前已获得NMPA批准用于前列腺癌BRCA基因伴随诊断,并获得欧盟IVDRC类伴随诊断认证。欧洲市场主要通过经销模式开展,重点国家包括德国、法国、西班牙、意大利等,公司将持续推动产品的终端销售与渠道覆盖。
问:免疫组化平台的情况
答:公司在IHC技术平台已经获批PD-L1、Her-2、ER、PR等5个III类医疗器械(881144),其中PD-L1、Her-2是多款肿瘤药物的伴随诊断产品。此外,公司已经布局了自产二抗及配套自动染色仪,多款一抗产品与药企的ADC类药物达成伴随诊断合作,处于注册报批过程中。公司IHC产品管线尚处于初入市场阶段,未来将持续对公司产生积极影响。该类产品除通过公司直销团队推广外,亦借助经销商等渠道进行推广。
问:公司费用率的情况
答:销售费用率方面,近年来呈现持续下降态势,符合行业发展趋势。公司持续强化内部运营管理,优化销售资源配置,费用使用效率持续提升。研发费用率方面,根据研发项目进展及阶段不同有所波动,长期保持在15%–20%的区间。管理费用率方面,公司始终坚持“控成本、抓质量、提效益”的管理理念,管理费用率常年维持稳定水平(即6%-7%左右)。
问:毛利率的情况
答:毛利率季度间小幅波动属于正常情况。公司将持续推进内部管理增效举措,促进成本端稳步改善。
问:MRD产品的情况
答:公司对MRD产品采取分癌种布局的策略。其中,肺癌MRD检测产品聚焦驱动基因突变人群,可实现0.02%的检测灵敏度,并能够较影像学检查提前8.7个月提示复发风险。相关研究成果已于ESMO Asia 2025大会发布。目前,该产品已启动注册报批工作。针对其他癌种的MRD产品正在持续开发中。公司正积极与监管部门保持沟通,该类产品取得注册证仍需较长时间。
问:国药集团收购公司控制权事项的进展
答:目前交易正在履行国药集团内部决策程序,公司将持续关注并及时披露重大进展;
调研参与机构详情如下:
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 信达澳银基金 | 基金公司 | 吴凯 |
| 光大保德信 | 基金公司 | 崔书田 |
| 农银汇理 | 基金公司 | 李芳洲 |
| 华夏基金 | 基金公司 | 朱熠 |
| 南方基金 | 基金公司 | 吕思奇、陈卓 |
| 嘉实基金 | 基金公司 | 宋阳 |
| 富国基金 | 基金公司 | 单竹岭 |
| 易方达 | 基金公司 | 杨宗昌 |
| 银华基金 | 基金公司 | 李爽 |
| 中信建投证券(HK6066) | 证券公司(399975) | 喻胜锋 |
| 中信证券(600030) | 证券公司(399975) | 张斌斌 |
| 中金公司(601995) | 证券公司(399975) | 俞波、陈诗雨 |
| 兴业证券(601377) | 证券公司(399975) | 东楠、孙媛媛、龚涵清 |
| 国君海通证券 | 证券公司(399975) | 彭娉、赵峻峰 |
| 国联民生(601456)证券 | 证券公司(399975) | 徐敬业 |
| 建信基金 | 阳光私募机构 | 田元泉 |
| 理成资产 | 阳光私募机构 | 周锐 |
| 华夏久盈资产 | 保险公司 | 张伟光 |
| 大家资产 | 保险公司 | 李超 |
| 长江养老保险 | 保险公司 | 邱宏斌 |
| 东方红资产管理 | 其他 | 江琦 |
| 太平洋(601099)资产 | 其他 | 李鸣 |
| 招银理财 | 其他 | 程驰 |
