2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会期间，燃石医学（BNR）携手江苏省人民医院（884301）、青岛大学附属医院（884301），发表新型液体活检技术STELLA用于乳腺病变良恶性辅助鉴别诊断的临床验证结果（壁报编号2458P），为液体活检辅助乳腺癌精准诊断提供了新的研究证据。
STELLA用于乳腺病变良恶性辅助鉴别诊断的临床验证
合作医院：江苏省人民医院、青岛大学附属医院
准确区分乳腺病变的良恶性，是开展个体化临床管理的重要基础。为评估液体活检技术在乳腺病变良恶性辅助鉴别诊断中的应用价值，燃石医学（BNR）携手江苏省人民医院（884301）、青岛大学附属医院（884301），开展了前瞻性PERCEIVE-BREAST研究。该研究依托燃石医学（BNR）SPIRAL平台检测甲基化信号，采用基于DNA甲基化、不依赖特定肿瘤类型的STELLA算法，对循环肿瘤DNA（ctDNA）水平进行定量分析，以评估其在乳腺病变良恶性辅助鉴别诊断中的临床性能。
研究在患者接受任何抗肿瘤治疗前前瞻性采集血液样本，本次分析共纳入516例患者，包括395例浸润性乳腺癌、15例原位癌及106例乳腺良性病变患者，评估了该技术的总体敏感性和特异性，并按临床分期、分子分型及影像学分类进一步评估检测表现。
结果显示：
STELLA在全部乳腺癌患者中的总体敏感性为65.9%，特异性达到97.2%。敏感性随疾病分期增加而升高，Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期敏感性分别为32.7%、77.4%、85.3%和100.0%；在15例原位癌患者中检出5例（敏感性为33.3%）。
在不同分子分型中，HR+/HER2+亚型的检测敏感性最高，为89.9%，在HR /HER2 、HR /HER2+及HR+/HER2 亚型中的敏感性则分别为81.4%、79.5%和51.6%。
在超声、乳腺钼靶或MRI分别判定为BI-RADS 4类的患者中，STELLA的检测敏感性分别为55.5%、59.7%和63.3%，对应特异性分别为98.3%、100.0%和95.0%。
研究结果展现了STELLA在乳腺病变良恶性辅助鉴别诊断中的应用潜力。其较高的特异性，支持其有望作为常规影像学检查的辅助手段，帮助识别部分恶性可能性较高的BI-RADS 4类患者（需注意：早期肿瘤负荷较低，检测阴性不能单独作为排除恶性的依据，仍需结合影像随访与病理检查综合判断）。后续，研究团队还将结合随访数据，进一步探索STELLA在乳腺癌患者预后评估中的潜在价值。
会议期间，燃石医学（BNR）展台吸引了众多行业从业者关注与交流，共同探讨创新诊断技术在临床实践和创新研发中的应用价值。感谢各位合作伙伴的关注与支持，燃石医学（BNR）将持续推动肿瘤精准诊疗技术的研发与落地，用科学守护生命之光！
