10月26日晚间,翰宇药业(300199)(300199)披露2026年第三季度报告。在原料药(884143)业务持续放量的推动下,公司第三季度单季实现营业收入5.54亿元,同比增长314.48%;实现归母净利润约2亿元,同比增长369.76%。前三季度实现归母净利润4.37亿元,同比增长5.12倍;实现扣非净利润4.28亿元,同比增长7.42倍。
进一步挖掘三季报数据,此轮收入及利润放量的同时,公司盈利能力也有显著改善。公司前三季度毛利率64.81%,较上年同期的59.85%提升4.96个百分点,单季毛利率67.18%,同比提升18.09个百分点。经营活动产生的现金流量净额3.78亿元,同比增长39.77%。不仅在于已实现的业绩,此次三季报更值得关注的要点在于与季报同步披露的另外两份公告,创新药(886015)数据与产能扩建构成后续预期的另一线索。
研发费用增长117%,重磅管线片剂试验数据披露
研发创新是药企长期发展的关键。前三季度,公司研发费用投入1.61亿元,同比增长117.11%,占营业收入的12.95%,增幅主要来自研发验证费与临床试验费。投入重点落在多肽创新药(886015)与GLP-1管线,GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点创新药(886015)HY3003注射液的进展尤为集中。9月公司披露,该品种已获国家药品监督管理局临床试验申请受理,注册分类为化学药品1类;10月获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请受理,适应症为成人长期体重管理。
公告指出,本次研究结果为HY3003片剂后续的临床开发提供了数据支持,有助于推进公司在口服多肽减重药物领域的布局。HY3003片剂是公司HY3003项目多剂型开发策略的重要组成部分,与HY3003注射液(周制剂)、HY3003缓释注射液(月制剂)共同构成公司在代谢疾病治疗领域的产品矩阵。
3.8亿元扩产线,多肽原料药产能将翻倍
研发与注册的成果未来要顺利转化为收入,产能的承接能力尤为关键。对此,公司也已有布局。与三季报同日披露的投资公告显示,全资子公司翰宇药业(300199)(武汉)有限公司拟投资建设“B04与B06车间多肽药物产线绿色化智能化扩建项目”,投资规模不超过3.8亿元。项目拟在现有厂区内净化装修并改造厂房,购置多肽合成仪、工业制备液相色谱系统、冻干机等绿色化、智能化关键工艺设备及分析检验设备200余台(套)。
据悉,项目建成后,将形成年产多肽药物10000kg(10吨)的生产能力;武汉翰宇现有产能同为10吨,届时其多肽药物总产能将达到20000kg(20吨)。公告也进一步提及,当前全球GLP-1类药物市场需求持续爆发,上游多肽原料药(884143)全球产能紧缺,扩产项目有助于公司抢抓市场机遇,满足持续增长的原料药(884143)订单需求。且新产线提升绿色化、智能化水平,也将有利于降低单位生产成本,并巩固公司在多肽特色原料药(884143)领域的竞争优势。
从多剂型推进到产能翻倍,翰宇药业(300199)正把资源投向多肽产业链的两端。随着HY3003临床推进、海外注册落地及武汉产能建成,公司有望以“原料药(884143)+制剂+创新药(886015)”的全产业链能力,承接全球代谢疾病药物市场的长期增量。(CIS)
