10月27日晚间,上海莱士(002252)(002252)发布2026年三季度报告。前三季度,公司实现营业收入49.44亿元,扣非归母净利润9.47亿元;第三季度实现营业收入17.35亿元,扣非归母净利润3.21亿元,营业收入已连续两个季度环比上行,扣非归母净利润环比实现增长,单季营收、扣非归母净利润均创下年内新高。
在推进经营提质的同时,上海莱士(002252)持续保持研发投入,推进创新生物药布局。报告期内,SR604注射液完成Ⅲ期临床试验登记,公司披露拟收购勃林格殷格翰位于上海张江的生物药生产基地,临床开发与产业化准备同步开展。
深化营销改革产品梯队持续完善
今年以来,血液制品(884238)行业整体承压。上海莱士(002252)坚持“拓浆固基”,围绕终端需求深化营销转型,同步推进核心产品升级、稀缺品种研发与临床应用拓展。
在动销改革方面,公司持续推进“拉动销、降库存、促回款、保发货”的闭环管理,加强营销与医学、市场等职能协作,通过数字化精准运营,深耕医院(884301)、零售、第三终端三大市场,开展“健康中国行”赋能活动,提升终端覆盖与专业服务(884257)能力。
第三季度,公司自产血制品单季动销量实现同比、环比双增长,前三季度累计动销量同比实现两位数增长;产销基本实现平衡,渠道库存回落,公司逾期应收额持续压降,回款质量改善,营销改革的阶段性成果进一步显现。
受税制调整及行业竞争等因素影响,公司经营仍面临一定压力。从季度表现看,公司营业收入连续两个季度环比增长,第三季度达到年内单季最高水平。
产品研发与上市进程同步推进。9月,南岳生物人纤维蛋白原获得《药品注册证书》,用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症(CFD),进一步丰富公司产品布局。同路生物人纤维蛋白原CFD适应症已获得《药品注册证书》并实现商业化,新增产品逐步进入市场供应阶段。
后续产品梯队也在持续完善,公司正形成从临床研究、注册申报到获批上市的梯次布局,为后续业务发展储备增量。其中,广西莱士蛋白C临床试验申请已获受理,公告披露时国内尚无同类人蛋白C制剂获批上市。
在既有产品临床价值挖掘方面,公司参与支持的人血白蛋白ARISE-2研究已正式启动,覆盖全国50余家医院(884301),进一步探索人血白蛋白在脑卒中脑保护领域的临床价值。同时,人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原三大核心产品在不同疾病场景下的临床研究持续推进,拓展产品应用空间。
聚焦重点管线研发与产业化布局衔接推进
作为上海莱士(002252)创新药(886015)的重点在研项目,SR604注射液在报告期内取得新的临床进展。
9月,SR604用于伴或不伴抑制物的血友病A、血友病B患者出血预防治疗的Ⅲ期临床试验完成登记。该研究采用单臂、多中心设计,将进一步评价SR604的有效性和安全性,为后续注册申报积累临床依据。
SR604是一种人源化单克隆抗体,可结合人活化蛋白C(APC)并特异性抑制其抗凝血功能,通过调节凝血平衡,探索血友病非因子预防治疗的新路径。
在推进血友病A/B临床开发的同时,上海莱士(002252)持续开展SR604在先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等适应症研究。其中,用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症预防治疗的开发已纳入国家药监局药审中心(CDE)——“关爱计划-延伸”试点项目。
随着创新药(886015)临床开发推进,上海莱士(002252)同步开展工艺、临床样品供应及后续生产能力准备。
9月,公司披露拟收购勃林格殷格翰位于上海张江的生物药生产基地,是落地“脱浆”战略、推进创新药(886015)全球化产业布局的重要里程碑。该基地具备6000升规模商业化生产能力,是国际高标准的大分子生物制药生产平台。
按照公司布局,此次收购将服务于SR604工艺与临床样品供应的延续,并为后续注册生产及其他在研管线提供产业化支持。公司将结合交易推进情况,做好人员、质量体系与生产运营等相关承接安排,按照管线进度配置生产资源。
保持研发投入夯实资源与能力基础
深耕血液制品(884238)多年,上海莱士(002252)已形成产品、生产及质量管理基础。今年7月,在中国医药(600056)工业信息中心举办的第43届全国医药工业信息年会上,“2025年度中国医药(600056)工业主营业务收入前100位企业”名单揭晓,上海莱士(002252)位列第75位。
在经营调整过程中,公司持续推进“拓浆”与“脱浆”齐步走的发展战略。前三季度公司研发费用达2.1亿元,同比增长38.8%,研发费用占自营产品营业收入比重达到7.9%,保持投入力度,聚焦出凝血、炎症和免疫领域,推进创新生物药开发、血液制品(884238)工艺升级及临床适应症拓展。
目前,公司已搭建覆盖靶点发现、分子设计、候选物筛选、工艺开发及临床前评价的创新药(886015)技术平台,并通过“自主创新+专利引进+技术合作”的模式推进项目开发,持续完善研发能力。
同时,上海莱士(002252)持续优化浆站运营,加强生(JNJ)产基地协同,推进质量、采购及经营管理体系建设,为血液制品(884238)生产供应提供支撑。
上海莱士(002252)相关负责人表示:“公司将持续深化营销改革,提升经营质量,保持研发投入,加大血液制品(884238)临床价值的探索,推进创新药(886015)临床开发与产业化准备,向一流创新药(886015)企迈进。”(CIS)
