信诺维（688837）(688837.SH)10月28日晚间发布2026年三季报，公司研发投入持续加码，海外BD进展持续兑现，里程碑付款与上游授权方分成均实现落地。
研发投入持续加码XNW5004首个适应症报上市并纳入优先审评
作为一家以研发驱动的创新药（886015）企业，信诺维（688837）始终将研发投入置于发展首位。2026年前三季度，公司研发投入合计达4.6亿元，同比增长30.3%；其中第三季度单季研发投入1.7亿元，同比增长38.4%，研发强度持续提升。
2026年9月14日，公司自主研发的EZH2抑制剂——马来酸依格美妥司他片(XNW5004)的药品上市许可申请(NDA)正式获国家药监局(NMPA)受理，并已纳入CDE优先审评程序。该产品拟用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者，申报基于关键II期临床研究——数据显示研究达到主要疗效终点，且安全性良好。
据悉，XNW5004是公司针对表观遗传学靶点EZH2开发的1类小分子抑制剂，除PTCL外，后续还在推进滤泡性淋巴瘤(FL)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)等多个适应症，产品梯队纵深丰富，长期成长空间广阔。
海外BD进展持续兑现，里程碑付款+上游授权方分成双落地
据介绍，公司国际化BD战略进入收获期，两份重磅对外授权协议均持续产生现金流回报。
2025年，公司将CLDN18.2ADC产品XNW27011独家授权给安斯泰来(Astellas)，协议总金额达15.36亿美元(含首付款及里程碑，不含销售分成)。2026年第二季度，公司收到该协议项下里程碑付款2500万美元，并确认BD里程碑收入约1.71亿元。目前双方正携手推进全球多中心临床，后续里程碑款项有望持续落地。
此外，公司早期授权给云顶新耀（HK1952）的BTK抑制剂XNW1011亦持续贡献分成收益。2026年第三季度，公司作为上游授权方获得825万美元分成收益，确认收入约5616万元，从早期管线对外授权中持续分享产品全球开发的价值增值。
报告期内，公司在研管线稳步推进、对外授权收益持续兑现，整体经营呈现“研发投入加码、BD成果逐步落地”的良好态势，多项核心管线进入商业化收获前夜。(叶彤)
