华东医药前三季度营收330.19亿元,创新产品收入同比增长48.33%

2026-10-29 08:44:30
来源:财闻
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AIME

问财摘要

1、华东医药2026年前三季度营业收入330.19亿元,同比增长1.09%。创新产品收入25.28亿元,同比增长48.33%,占医药工业营收21.76%。 2、公司创新药研发中心推进的创新产品管线增至96项,覆盖肿瘤、内分泌、自免三大核心治疗领域。 3、医药商业实现营业收入215.95亿元,同比增长1.61%。医美板块新品上市与注册进展仍在推进。
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2026年10月28日晚间,华东医药(000963)(000963.SZ)披露2026年三季报。1—9月,公司实现营业收入330.19亿元,同比增长1.09%;归母净利润27.72亿元,同比增长0.87%;扣非归母净利润27.90亿元,同比增长3.57%,增速高于归母净利润2.70个百分点。

同期,公司创新药(886015)研发中心推进的创新产品管线增至96项,覆盖肿瘤、内分泌、自免三大核心治疗领域。

创新产品收入25.28亿元

占医药工业营收21.76%

2026年1—9月,医药工业(含CSO业务)实现营业收入116.17亿元,同比增长5.19%,归母净利润26.60亿元,同比增长7.50%,营收与净利润增速均高于公司整体。其中第三季度归母净利润9.20亿元,同比增长2.86%。

创新产品是当期增速最快的部分。1—9月,创新产品销售及代理服务收入25.28亿元,同比增长48.33%,占医药工业(含CSO业务)营业收入的21.76%,占比较上半年进一步提升。

按治疗领域分,自身免疫领域的赛乐信(LX)®/赛捷宁®是体量最大的创新品种,前三季度国内销售额(含增值税)超过4亿元,同比增长约一倍,已开具处方的医院(884301)超过2000家。肿瘤领域的爱拉赫®是全球首个获批用于铂耐药卵巢癌的FRα靶向ADC,2025年11月启动商业化,目前已完成全国31个省(自治区、直辖市)挂网,覆盖医疗机构超400家、DTP药房超200家,前三季度销售1.5亿元,同比增长超200%。

医保准入对放量的拉动在多个品种上得到体现。糖尿病领域的惠优静®进入新版国家医保目录后,覆盖等级医院(884301)已超2500家,前三季度销售收入同比增长超400%,呈逐季加快态势。肿瘤领域的派舒宁®2025年1月获批、同年12月进入国家医保目录,目前覆盖近1200家医疗机构。消化领域的信立安®为1.1类P-CAB新药,2025年12月进入国家医保目录,已覆盖等级医院(884301)1100余家,并入选上海市生物医药“新优药械”产品目录,报告期内销量逐季增长。

CAR-T产品赛恺泽®方面,公司前三季度向科济药业下达有效订单169份,该产品已纳入超百款惠民保及商业健康险产品。用于肾功能床旁实时评估的TGFR系统获得2026年盖伦奖(Prix Galien)“最佳医疗技术”提名,并在国内十余家三甲医院(884301)完成超100例临床监测。

96项在研管线推进

约10款创新产品有望明年获批

截至报告期末,公司创新药(886015)研发中心共推进96项创新产品管线,其中11款已申报上市,15项处于临床Ⅲ期。NDA/BLA审评阶段的品种覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸等差异化领域,HDM3014、HDM7007、CXG87、HDG1901、HDM1702等约10款有望于明年获批上市。公司预计未来五年将有四十余款创新产品梯次上市。

肿瘤领域,公司已布局ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等差异化靶点的ADC候选产品,多款获美国FDA孤儿药资格认定。靶向ROR1的HDM2005是国内首款获得FDA快速通道资格认定的ROR1ADC在研产品,临床进度位居全球第一梯队,并入选创新药(886015)物研发国家科技重大专项血液肿瘤相关项目核心课题。PD-L1/VEGF/TGF-β三靶点抗体融合蛋白DR30206联合标准化疗用于非小细胞肺癌的Ib/II期临床试验于2026年9月完成首例患者给药;单药用于Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的Ⅱ期临床、联合标准化疗用于头颈部鳞癌的IND申请均于2026年10月获批。

内分泌领域,公司围绕GLP-1靶点布局口服片剂与注射剂,覆盖长效及多靶点的全球创新药(886015)与生物类似药,多个自研品种接近收获期。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症中国Ⅲ期临床取得积极顶线结果,高剂量组52周平均减重12.2%,即将递交NDA;2型糖尿病两项Ⅲ期已完成全部入组,预计四季度递交Pre-NDA沟通申请。GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂HDM1005注射液体重管理适应症中国Ⅲ期已达成40周主要终点的期中分析,预计2026年四季度递交Pre-NDA沟通申请;糖尿病适应症两项中国Ⅲ期均已完成入组;OSAS适应症两项中国Ⅲ期于2026年10月实现首例患者入组。

控股子公司道尔生物的First(FFBC)-in-class三靶点激动剂DR10624于2026年1月被CDE纳入重度高甘油三酯血症突破性治疗品种,Ⅲ期临床于2026年9月完成首例患者入组;合并肝纤维化高风险的MASLD/MASHⅡ期入选美国肝病研究协会年会2026最新突破摘要并作口头报告,该项目同时入选创新药(886015)物研发国家科技重大专项"心力衰竭创新药(886015)物研发"项目。

自免领域,MC2-01乳膏(卡泊三醇倍他米松乳膏)中国成人斑块状银屑病Ⅲ期临床试验顶线数据于2026年9月达成预设主要终点,公司正准备递交该适应症的中国上市申请。罗氟司特乳膏6岁及以上斑块状银屑病、6岁及以上特应性皮炎、2岁至5岁特应性皮炎三个适应症已申报上市,预计2027年获批。与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)新增90mg规格的补充申请已于2026年1月受理,预计2026年底获批。

医药商业营收215.95亿元

医美新品密集落地

1—9月,医药商业(881143)实现营业收入215.95亿元,同比增长1.61%,净利润3.38亿元,同比增长1.26%。工业微生物板块收入同比增长20.69%,是各板块中增速最高的部分。

医美板块受行业深度调整影响阶段性承压,新品上市与注册进展仍在推进。芮妥欣®作为全球首款注射用重组A型肉毒毒素,2026年6月上市,截至9月30日销售已覆盖中国大陆31个省份、3000余家医美机构,实现销售收入近亿元。除已获批的眉间纹适应症外,合作方重庆誉颜制药正在开展其他适应症临床研究,公司亦在探索其在额纹、咬肌、颈阔肌、下颌缘、鱼尾纹等动态纹的应用。含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(MaiLi®Precise)的中国注册上市申请已于2026年8月获NMPA批准。

注册端同步推进。非动物源性壳聚糖医美注射产品KIO021中国临床试验已进入报告撰写阶段,即将递交上市申请;Ellansé®-S型美国临床试验已完成全部受试者治疗,处于随访阶段;Primelase®半导体(881121)激光治疗仪(三类医疗器械(881144))中国注册申请于2026年9月获NMPA受理。2026年9月,全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司与美柏生物就细胞外基质(ECM)胶原蛋白MB007达成中国市场独家战略合作。

按公司已披露的节奏,HDM1002体重管理适应症NDA、HDM1005与HDM1002糖尿病适应症的Pre-NDA沟通申请将在四季度递交,MC2-01乳膏上市申请正在准备中,HDM3001新增规格预计年底获批,罗氟司特乳膏预计2027年落地。

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