百利天恒伦康依隆妥单抗四项研究成果入选ESMO大会

2026-10-29 14:31:47
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问财摘要

1、百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗四项研究成果入选2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会。其中,两项Ⅲ期临床研究结果以最新突破性摘要(LBA)形式公布,并在三天内先后发表于《柳叶刀》(The Lancet)主刊。
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    本报讯(记者蒙婷婷)当地时间10月27日,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙马德里闭幕。四川百利天恒(688506)药业股份有限公司(以下简称“百利天恒(688506)”)自主研发的伦康依隆妥单抗,是全球首个且唯一获批上市的EGFR(表皮生长因子受体)×HER3(人表皮生长因子受体3)双抗ADC(抗体偶联药物),其四项研究成果入选此次ESMO大会。

    其中,两项Ⅲ期临床研究结果以最新突破性摘要(Late-breaking Abstract,LBA)形式公布,并在三天内先后发表于《柳叶刀》(The Lancet)主刊。

    业内人士认为,中国原创的伦康依隆妥单抗正凭借跨瘤种的临床数据,受到全球肿瘤学界关注。在乳腺癌与肺癌这两个患者基数大、未满足治疗需求迫切的瘤种中,这款双抗ADC再次展示出临床获益。

    在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌后线治疗中,伦康依隆妥单抗组与医生选择的化疗组中位无进展生存期分别为8.2个月和4个月,疾病进展或死亡风险降低59%(风险比HR=0.41),经确认的客观缓解率分别为40.5%和20.2%。

    在EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗中,伦康依隆妥单抗组与化疗组中位无进展生存期分别为11.1个月和5.7个月,疾病进展或死亡风险降低60%(HR=0.40),经确认的客观缓解率分别为60.2%和34.5%。

    此外,伦康依隆妥单抗联合奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期或转移性NSCLC的Ⅱ期研究,在近30个月的随访中,2.5mg/kg剂量组观察到100%的客观缓解率。联合帕博利珠单抗一线治疗复发或转移性头颈鳞癌的Ⅱ期研究中,2.5mg/kg剂量组客观缓解率为57.9%,中位无进展生存期为8.5个月。

    值得一提的是,上述四项研究的主要研究者均来自中国本土,由中国临床研究者向全球同行报告研究成果,其中两项Ⅲ期研究结果同步发表于《柳叶刀》主刊。

    百利天恒(688506)相关负责人表示,支持中国临床研究者开展高水平研究,让中国原研药物与中国研究者的工作被国际同行看见,是公司推进创新药(886015)研发的初衷之一。公司将继续以自主研发的创新分子和中国临床研究能力为基础,推动更多来自中国的循证证据进入全球治疗体系。

    截至目前,伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展超过45项覆盖多种肿瘤类型的临床试验,累计入组近9000名患者,涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症等10余种主要实体瘤的单药及联合治疗。

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