君实生物(HK1877)(01877)发布公告,近日,公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号:JS207)联合重组人源化抗CTLA4单克隆抗体(代号:JS007)对比特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放III期临床研究(以下简称“JS207-017-III-HCC研究”,NCT07823348)已完成首例患者给药。本研究为JS207的首个国内注册临床研究。
JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并抑制VEGF与其受体的结合。JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖,改善肿瘤微环境,增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润,从而达到更好的抗肿瘤活性。
JS007是公司自主研发的重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(Cytotoxic T lymphocyteassociated antigen-4,CTLA-4)是T细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。研究表明,JS007可以特异性地与CTLA-4结合并有效阻断CTLA-4与其配体B7(CD80或CD86)的相互作用,从而活化T淋巴细胞,抑制肿瘤生长。
JS207-017-III-HCC研究为一项多中心、随机、对照、开放Ⅲ期临床研究,旨在对比JS207联合JS007与特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于一线晚期肝细胞癌的有效性和安全性。本研究计划入组560例受试者,主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
