机器轰鸣的生产车间、严谨细致的质量审核现场、海外展会上紧张有序的商务洽谈……在2026年四季度关键期，东北制药（000597）各条战线干劲十足。特别是在当下，面对行业竞争加剧、成本承压、稳产保供等多重现实考验，东北制药（000597）积极推动生产提质、质量筑基、市场拓新等重点工作协同发力，将攻坚任务压实到各岗位，全员全力向着年度经营目标奋力冲刺，跑好全年收官“接力棒”。
提质降本与质量管控并进
今年以来，面对复杂的行业环境，东北制药（000597）向内深挖管理与制造潜力。一方面，公司通过工艺优化、精细化管理推进降本增效；另一方面，以常态化审核练兵筑牢药品质量底线。
“分厂不只是生产制造单元，更是成本管控中心和工艺转化阵地。”东北制药（000597）生产指挥中心主任丁莲表示，面对激烈的市场竞争，公司必须把成本管控贯穿到每一道生产工序，将水、电、蒸汽、辅料（884131）等消耗指标拆解落实到班组岗位，让一线看得见、算得清成本。
“要搭建工艺转化快速响应通道，鼓励一线开展小改小革，推动岗位创新成果快速转化为现实生产力。”丁莲说，“生产指挥层面要持续强化产销联动，动态匹配市场需求、库存与产能，科学组织排产，做到保供、工艺、安全、质量多线兼顾。”
东北制药（000597）坚持以审促改，通过内部体系审核、迎接外部客户审计双重练兵，持续完善药品全链条质量管理体系。此前，公司完成三季度药品质量体系内审，本次审核模拟监管飞行检查模式，覆盖全部制剂分厂，对照GMP核心要素开展全链条核查，同步锤炼内审队伍实战能力。四季度，企业紧跟行业监管导向，着手开展电子数据合规性专项内审，聚焦数据完整性风险防控，持续提升质量管理综合实力。
近期，外部客户审计迎来高峰。10月中上旬，东北制药（000597）接连迎接6家国内外客户现场审计。这些审计涵盖药品、食品、饲料多领域，涉及维生素（886081）C、左旋肉碱系列、吡拉西坦等核心品种。面对多批次审计叠加情况，公司生产、质量、仓储、检验多部门协同作战，高效完成现场核查、问题答疑等工作，全部审计顺利通过，进一步提升了海内外客户信任度，为东北制药（000597）产品持续拓展市场打下坚实基础。
海内外市场协同挖潜发力
冲刺年末收官，东北制药（000597）充分发挥原料、制剂一体化产业优势，统筹国际国内两个市场，不断拓宽业务增长空间。
10月上旬，世界制药原料展在意大利米兰举办。东北制药（000597）携维生素（886081）C系列、左旋肉碱系列、吡拉西坦、磷霉素、黄连素等核心原料药（884143）参展，与来自瑞士、印度、波兰、西班牙等国的数十家境外客户开展商务洽谈，围绕国际市场需求、产品规格、产能保障及行业趋势深入交流。
扎实的海外布局，源于东北制药（000597）多年深耕构建的国际认证矩阵。作为国内重要原料药（884143）出口企业，东北制药（000597）当前已有近20个产品通过欧盟、美国、英国、日本等国际高端市场注册，主导产品远销100多个国家和地区。
国内市场坚持稳规模、优结构、提效益并重。东北制药（000597）在保持现有销售规模稳定增长的基础上，把提升盈利水平、优化业务结构摆在更加突出的位置。销售团队深耕国内终端渠道，加大重点产品市场开拓力度，统筹市场拓展与终端覆盖，从严防控经营风险，全力提升国内业务市场竞争力。
仿创并举布局多元管线
近年来，东北制药（000597）坚持以市场需求为导向推进技术创新，兼顾仿制药迭代升级与前沿生物（688221）药赛道布局，为中长期发展积蓄核心动能。
“新药研发不能只停留在实验室，核心要实现市场价值转化。”东北制药（000597）研究院院长刘素娜说，“研发团队要紧盯医药前沿靶点布局小分子创新药（886015），同时加快仿制药立项与研发进展，打通科研成果从实验室走向产业化的落地通道。”
依托此前收购的鼎成肽源，东北制药（000597）近年来快速切入到了细胞免疫治疗（885769）赛道，搭建起TCR-T、CAR-T等前沿技术自主研发体系，聚焦胰腺癌、结直肠癌、胃癌等实体瘤方向布局多款在研细胞治疗产品。其中，DCTY0801注射液已获得美国FDA孤儿药资格认定；DCTY1102注射液是国内较早进入临床阶段的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞治疗产品，目前已登记开展临床研究。
目前，东北制药（000597）通过沈阳、北京、上海三地研发资源联动，形成了化学药与生物药协同发展的研发格局，持续丰富产品矩阵。
当下，正值全年收官的关键期。从生产车间、质量管控一线，到市场拓展和科技研发战线，东北制药（000597）各板块正协同作战，全力以赴补短板、强弱项，以实干攻坚奋力冲刺全年经营任务目标。—CIS—
