10月29日，悦康药业（688658）集团自主研发的YKYY032注射液Ⅱ期临床试验启动会在北京大学第一医院（884301）顺利召开。本项研究由北京大学第一医院（884301）副院长李建平教授担任主要研究者，本次启动会的召开，标志着这款靶向脂蛋白(a)［Lp (a)］的小核酸创新药（886015）正式迈入Ⅱ期临床研究阶段，也是悦康药业（688658）在心血管疾病精准防控领域创新管线布局的关键里程碑。
YKYY032注射液为悦康自主研发、中美双报的小核酸创新药（886015），适应症为高脂蛋白(a)血症。脂蛋白(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素，可显著提升心梗、脑梗等心血管事件风险。当前，临床常用降脂药物对脂蛋白(a)的干预作用有限，临床上长期缺乏针对性治疗手段。本产品从致病源头发挥作用，通过精准调控靶点实现长效、平稳降低脂蛋白(a)水平，有望帮助患者降低心血管残余风险。
YKYY032的Ⅰ期临床试验同样由李建平教授团队牵头完成。在研究团队严谨高效的推进下，Ⅰ期研究已顺利完成，充分验证了产品良好的安全性与初步疗效，为Ⅱ期研究的开展奠定了扎实的科学基础。研究数据显示，YKYY032有望实现每半年甚至每年给药一次，且Lp(a)降幅有望接近100%，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力。这一技术突破，有望解决现有疗法给药频次高、降幅有限、临床获益不足等痛点。
本次Ⅱ期临床研究继续由李建平教授领衔，李教授团队长期深耕血脂异常与动脉粥样硬化领域，学术积淀深厚，科研作风严谨，拥有丰富的创新药（886015）多中心临床研究经验。他在致辞中指出，创新生物制药是国家战略性支柱产业，关乎科技发展与民生福祉。他强调，产学研医协同需深化至从靶点发现、药物研发到临床服务的全链条，各方共同推动我国原创新药（886015）研发迈向新高度。
悦康药业（688658）董事长于伟仕表示，作为申办方，悦康药业（688658）将严格遵循GCP规范，全力配合研究团队，落实各项资源保障，确保试验实施规范、数据真实可靠、项目高效推进。期待在各方的协同努力下，高质量完成Ⅱ期临床探索，早日为高脂蛋白(a)人群带来全新治疗选择，助力心血管疾病精准防控。
会上，参会专家及研究团队围绕试验方案设计、入排标准、安全性管控、研究实施要点等内容展开充分研讨，统一执行标准，为试验高质量落地实施做好全面准备。
后续，悦康药业（688658）将持续聚焦心血管领域未被满足的临床需求，稳步推进创新管线临床试验进程，加速创新成果转化落地，切实降低社会医疗负担，为我国心血管疾病防治贡献原研力量。
