微芯生物（688321）10月30日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年10月30日接受76家机构调研。
投资者关系活动主要内容介绍：
一、公司介绍2026年公司代谢原创新药（886015）商业化成果显著,西格列他钠第三季度销售收入同比超翻倍增长,环比增长约22%,带动公司业绩稳步增长。前三季度,公司实现营业收入8.41亿元,同比增长24.67%;实现归母净利润9,117万元,同比增长28.84%;经营活动产生的现金流量净额为1.23亿元;累计研发投入2.24亿元。HDAC+IO布局取得里程碑进展。西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤全球III期试验成功,有望成为黑色素瘤这一白人高发疾病的治疗新选择,合作伙伴HUYABIO正筹备其注册及商业合作工作。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型结直肠癌的III期试验正在等待事件数成熟,有望为这一常见“冷”肿瘤人群带来免疫治疗希望。下一代HDAC+IO分子布局顺利推进。EIMAC(表观免疫调节抗体偶联药物)平台首款药物NW001获批首次人体临床试验,该药较表观+免疫联合治疗有望拓宽治疗窗口,不仅有望提升PD-L1单抗药效,更有望克服免疫“冷”肿瘤、原发或获得性耐药肿瘤的临床治疗瓶颈。以口服PD-L1小分子CS23546和西达本胺为基础的联合治疗复发/难治性淋巴瘤的II期试验申请获得受理。AI-ChemGen平台加速新药研发。透脑AuroraB抑制剂CS231295的中美I期试验均顺利推进,从首个起效剂量即显现深度且持续的疗效,提示治疗“脑部癌王”胶质母细胞瘤的积极信号,并有望拓展至脑转移肿瘤治疗。西奥罗尼中国一线治疗胰腺癌III期试验的先导组初步结果良好,美国Ib期试验完成,全球开发稳步推进。TYK2变构抑制剂CS32582针对银屑病的Ib期试验已完成,初步疗效及安全性良好,已启动银屑病II期试验,并计划拓展更多治疗领域。针对FLT3及其耐药通路的CS43158片获批首次人体临床试验,目标白血病下一代疗法。透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399正在I期研究,具有广谱肿瘤治疗潜力。二、问答交流
问：西达本胺联合纳武利尤单抗的ESMO 2026Ⅲ期结果如何，主要证据边界是什么？
答：西达本胺联合纳武利尤单抗组的中位PFS为11.7个月，显著高于安慰剂+纳武利尤单抗组的7.4个月。联合治疗组与纳武利尤单抗组PFS的HR为0.73（96%CI：0.56，0.95），差异具有统计学显著性和临床意义，肩并肩优于同线方案的历史研究数据。联合方案有望为黑色素瘤患者提供一种不同于双免疫治疗、安全性可预测的新选择。
问：西达本胺海外NDA及商业化如何推进？
答：沪亚生物将与FDA更新最新数据，并接洽全球商业合作伙伴；微芯生物（688321）作为原始专利授权方积极配合其申报及商业相关工作，以实现双方价值最大化。
问：NW001的作用机制和中美临床申报安排是什么？
答：NW001是一款表观免疫偶联药物（EIMAC，Epigenetic Immune-Modulating Antibody Conjugate）。NW001抗体部分为人源化PD-L1单抗，并通过独特设计偶联全新改进的HDACi荷载。NW001与细胞表面的PD-L1结合后发生内吞，在细胞内裂解并释放高活性的小分子HDACi荷载，发挥表观免疫的综合抗肿瘤活性。该药较表观+免疫联合治疗有望拓宽治疗窗口，不仅有望提升PD-L1单抗药效，更有望克服免疫“冷”肿瘤、原发或获得性耐药肿瘤的临床治疗瓶颈。其已于2026年10月获批在中国开展晚期恶性肿瘤临床，公司计划待中国剂量爬坡达到一定阶段并获得早期数据后启动美国申报，以提高起始剂量和开发效率。
问：西达本胺结直肠癌Ⅲ期何时读出数据？
答：西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR结直肠癌Ⅲ期研究已完成患者入组并处于随访阶段，主要终点为OS，预计2027年上半年达到统计设计所需OS事件数。我们希望为这一常见“冷”肿瘤人群带来免疫治疗希望。
问：CS23546、CS231295及其他早期管线的下一节点是什么？
答：CS23546为口服PD-L1小分子抑制剂，复发/难治性淋巴瘤联合治疗临床申请已获受理，加快推进下一阶段研究；透脑Aurora B抑制剂CS231295的中美I期试验均顺利推进，从首个起效剂量即显现深度且持续的疗效，提示治疗“脑部癌王”胶质母细胞瘤的积极信号，并有望拓展至脑转移肿瘤治疗，我们已开始筹备其下一阶段开发工作；TYK2变构抑制剂CS32582针对银屑病的Ib期试验已完成，初步疗效及安全性良好，已启动银屑病II期试验，并计划拓展更多治疗领域。针对FLT3及其耐药通路的CS43158片获批首次人体临床试验，目标白血病下一代疗法。透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399正在I期研究，具有广谱肿瘤治疗潜力。
问：后续国际BD和海外拓展的优先品种有哪些？
答：现阶段优先关注中美同步开发的西奥罗尼和CS231295，前者重点为一线胰腺癌，后者重点为脑胶质瘤及脑转移相关方向；CS08399和NW001、CDCS04项目也受到了海内外药企的关注，正在保持商业沟通；西达本胺则由沪亚生物主导海外注册和商业合作;
调研参与机构详情如下：
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 上银基金 | 基金公司 | -- |
| 东方基金 | 基金公司 | -- |
| 中融基金 | 基金公司 | -- |
| 中金基金 | 基金公司 | -- |
| 信达澳银基金 | 基金公司 | -- |
| 光大保德信基金 | 基金公司 | -- |
| 兴银基金 | 基金公司 | -- |
| 创金合信基金 | 基金公司 | -- |
| 华夏基金 | 基金公司 | -- |
| 华安基金 | 基金公司 | -- |
| 华宝基金 | 基金公司 | -- |
| 南方基金 | 基金公司 | -- |
| 博时基金 | 基金公司 | -- |
| 嘉实基金 | 基金公司 | -- |
| 国泰基金 | 基金公司 | -- |
| 国海富兰克林基金 | 基金公司 | -- |
| 富国基金 | 基金公司 | -- |
| 富安达基金 | 基金公司 | -- |
| 平安基金 | 基金公司 | -- |
| 弘毅远方基金 | 基金公司 | -- |
| 德邦基金 | 基金公司 | -- |
| 摩根士丹利（MS）华鑫基金 | 基金公司 | -- |
| 汇丰晋信基金 | 基金公司 | -- |
| 海富通基金 | 基金公司 | -- |
| 湘财基金 | 基金公司 | -- |
| 瑞达基金 | 基金公司 | -- |
| 申万菱信基金 | 基金公司 | -- |
| 睿远基金 | 基金公司 | -- |
| 红塔红土基金 | 基金公司 | -- |
| 融通基金 | 基金公司 | -- |
| 银华基金 | 基金公司 | -- |
| 银河基金 | 基金公司 | -- |
| 长城基金 | 基金公司 | -- |
| 鹏华基金 | 基金公司 | -- |
| 上海东方证券（600958）资产 | 证券公司（399975） | -- |
| 上海海通证券资产 | 证券公司（399975） | -- |
| 东方证券（600958） | 证券公司（399975） | -- |
| 中信证券（600030） | 证券公司（399975） | -- |
| 兴业证券（601377） | 证券公司（399975） | -- |
| 华安证券（600909） | 证券公司（399975） | -- |
| 华泰证券（601688） | 证券公司（399975） | -- |
| 国金证券（600109） | 证券公司（399975） | -- |
| 天风证券（601162） | 证券公司（399975） | -- |
| 德邦证券资产 | 证券公司（399975） | -- |
| 浙商证券（601878） | 证券公司（399975） | -- |
| 海通证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 申万宏源（000166）证券 | 证券公司（399975） | -- |
| 建信基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 中国人保（601319）资产 | 保险公司 | -- |
| 光大永明资产 | 保险公司 | -- |
| 北大方正人寿保险 | 保险公司 | -- |
| 华夏久盈资产 | 保险公司 | -- |
| 华泰资产 | 保险公司 | -- |
| 太平资产 | 保险公司 | -- |
| 工银安盛人寿保险 | 保险公司 | -- |
| 幸福人寿保险 | 保险公司 | -- |
| 长江养老保险 | 保险公司 | -- |
| HBM Partners Hong Kong Limited | 海外机构 | -- |
| IDG资本 | 海外机构 | -- |
| 上海冲积资产管理 | 其他 | -- |
| 上海国际信托 | 其他 | -- |
| 上海域秀资产 | 其他 | -- |
| 上海峰岚资产 | 其他 | -- |
| 上海常春藤投资控股 | 其他 | -- |
| 上海磐厚投资 | 其他 | -- |
| 上海聚鸣投资 | 其他 | -- |
| 中融汇信投资 | 其他 | -- |
| 丰炎投资 | 其他 | -- |
| 博裕资本 | 其他 | -- |
| 太平洋（601099）资产 | 其他 | -- |
| 富兰克林邓普顿投资管理(上海) | 其他 | -- |
| 建信理财 | 其他 | -- |
| 招银理财 | 其他 | -- |
| 朗润投资 | 其他 | -- |
| 浦银理财 | 其他 | -- |
| 青榕资产 | 其他 | -- |
